初级药师考试知识点：注射用无菌粉末

(一)概述

适用于在水中不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品。

(二)注射用冻干制品

1.冻干无菌粉末的制备工艺

预冻、减压、升华、干燥等。

2.冷冻干燥中存在的问题及处理方法

(1)含水量偏高：升华干燥过程中供热不足，冷凝器温度偏高或真空度不够，均可能导致含水量偏高。

(2)喷瓶：如果供热太快，受热不匀或预冻不完全，则易在升华过程中使制品部分液化，在真空减压条件下产生喷瓶。

(3)产品外形不饱满或萎缩：一些黏稠的药液由于结构过于致密，在冻干过程中内部水蒸气逸出不完全。