初级药师考试知识点：乳剂

乳剂系指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系，属热力学不稳定体系。

(一)概述

1.乳剂的基本组成

乳剂由水相(W)、油相(O)和乳化剂组成

2.乳剂的类型

根据乳滴的大小，将乳剂分类为普通乳、亚微乳、纳米乳。

3.乳剂的特点

(1)乳剂中液滴的分散度很大，药物吸收和药效的发挥很快，生物利用度高;

(2)油性药物制成乳剂能保证剂量准确，而且使用方便;

(3)水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，并可加入矫味剂;

(4)外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性;

(5)静脉注射乳剂注射后分布较快、药效高、有靶向性;

(6)静脉营养乳剂，是高能营养输液的重要组成部分。

1.乳化剂的分类

(1)表面活性剂类乳化剂

氢氧化钙、氢氧化锌:W/O

(2)天然乳化剂

O/W型乳剂，常用的有：阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、杏树胶、卵黄等。使用这类乳化剂需加入防腐剂。

(3)辅助乳化剂

2.乳化剂的选择

(1)根据乳剂的类型选择：O/W型乳剂应选择O/W型乳化剂，W/O型乳剂应选择W/O型乳化剂。乳化剂的HLB值为这种选择提供了重要的依据。

(2)根据乳剂给药途径选择：注射用乳剂应选择磷脂、泊洛沙姆等乳化剂。

(3)根据乳化剂性能选择：应选择乳化性能强、性质稳定、受外界因素的影响小、无毒无刺激性的乳化剂。

(4)混合乳化剂的选择：可改变HLB值

(三)乳剂的形成理论

1.降低表面张力

加入乳化剂的意义在于：①降低表面张力或表面自由能，有利于形成和扩大新的界面

2.形成牢固的乳化膜

(1)单分子乳化膜

(2)多分子乳化膜

(3)固体微粒乳化膜

(四)乳剂的稳定性

乳剂属热力学不稳定的非均匀相分散体系，乳剂常发生下列变化。

1.分层

乳剂的分层主要原因是由于密度差造成的。分层的乳剂经振摇后仍能恢复成均匀的乳剂。

2.絮凝

乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象称为絮凝。

3.转相

由于某些条件的变化而改变乳剂类型的称为转相。转相主要是由于乳化剂的性质改变而引起的。

4.合并与破裂

乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在，但乳化膜破裂导致乳滴变大，称为合并。合并进一步发展使乳剂分为油、水两相称为破裂。

5.酸败

乳剂受外界因素及微生物的影响，使油相或乳化剂等发生变化而引起变质的现象称为酸败。

(五)乳剂的制备

1.乳剂的制备方法

(1)油中乳化剂法(又称干胶法)

(2)水中乳化剂法(又称湿胶法)

(3)新生皂法

(4)机械法

2.乳剂的制备设备

(1)搅拌乳化装置

(2)乳匀机

(3)胶体磨

(4)超声波乳化装置

3.乳剂中药物的加入方法

若药物溶解于油相，可先将药物溶于油相再制成乳剂;若药物溶于水相，可先将药物溶于水后再制成乳剂;若药物不溶于油相也不溶于水相时，可用亲和性大的液相研磨药物，再将其制成乳剂

(六)乳剂的质量评定

1.乳剂粒径大小的测定

2.分层现象的观察

3.乳滴合并速度的测定

4.稳定常数的测定