初级药师考试知识点：混悬剂

混悬剂系指0.5～10μm之间。

1.制备混悬剂的条件

①凡难溶性药物需制成液体制剂;②药物的剂量超过了溶解度;③两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物;④药物制成缓释制剂。毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用。

2.混悬剂的质量要求

沉降后轻摇即散;混悬剂应有一定的黏度要求;外用混悬剂应容易涂布。

3.混悬剂的物理稳定性

混悬剂中药物微粒分散度大，使混悬微粒具有较高的表面自由能而处于不稳定状态。疏水性药物的混悬剂比亲水性药物存在更大的稳定性问题。

(1)混悬粒子的沉降速度： Stokes定律：

V为沉降速度;r为微粒半径;ρ1和ρ2分别为微粒和介质的密度;g为重力加速度;η为分散介质的黏度。

由Stokes公式可见，微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。混悬剂微粒沉降速度愈大，动力稳定性就愈小。

增加混悬剂的动力稳定性的主要方法是：①尽量减小微粒半径②增加分散介质的黏度。

(2)微粒的荷电与水化：混悬剂具有双电层结构，微粒荷电使微粒间产生排斥作用，加之有水化膜的存在，阻止了微粒间的相互聚结，使混悬剂稳定。向混悬剂中加入少量的电解质产生絮凝。

(3)絮凝与反絮凝：混悬剂中的微粒形成疏松的絮状聚集体，使混悬剂处于稳定状态。混悬微粒形成疏松聚集体的过程称为絮凝，加入的电解质称为絮凝剂。常用的絮凝剂有枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐及氰化物等。与非絮凝状态比较，絮凝状态具以下特点：沉降速度快，有明显的沉降面，沉降体积大，经振摇后能迅速恢复均匀的混悬状态。

向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态这一过程称为反絮凝。

(4)结晶增长与转型：混悬剂中小的微粒数目不断减少，大的微粒不断增大，使微粒的沉降速度加快，影响混悬剂的稳定性。

(5)分散相的浓度和温度

4.混悬剂的稳定剂

(1)助悬剂

(2)润湿剂

(3)絮凝剂与反絮凝剂。

5.混悬剂的制备

(1)分散法

水飞法”①亲水性药物，一般应先将药物粉碎到一定细度，研磨到适宜的分散度，最后加入处方中的剩余液体至全量;②疏水性药物不易被水润湿，必须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀;③小量制备可用乳钵，大量生产可用乳匀机、胶体磨等机械。

(2)凝聚法

6.评定混悬剂质量的方法

(1)微粒大小的测定

(2)沉降容积比的测定

(3)絮凝度的测定

(4)重新分散试验

(5)ζ电位测定

(6)流变学测定