初级药师考试知识点：药剂学绪论

一、概述

1.药剂学的概念与任务

(1)药剂学：是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。

2药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。各剂型中的具体药品称为药物制剂，简称制剂。

二、药物剂型与给药系统(DDS)

1.药物剂型的重要性

不同剂型改变药物的作用性质、作用速度、毒副作用、靶向作用、影响疗效。

2.药物剂型的分类

(1)按给药途径分剂、按分散系统分、按制备方法分、按形态分。

三、辅料在药物制剂中的应用

2.举例说明液体或固体制剂中常用的辅料

(1)在液体药剂中，表面活性剂、助悬剂和乳化剂的作用早已为人所共识，除了聚山梨酯(吐温)、脂肪酸山梨坦(司盘)、十二烷基硫酸钠等常用表面活性剂以外，泊洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等的出现为静脉乳的制备提供了更好的选择;在注射剂中，聚乳酸(PLA)、聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PLGA)等体内可降解辅料的出现使注射剂的迅速作用特点有了新的发展。

(2)在固体药物制剂中，羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚维酮(PPVP)、交联羧甲基纤维素钠(CC-Na)、L-HPC等具有超级崩解剂之称，微晶纤维素、可压性淀粉的出现把药物的粉末直接压片推向了新的阶段;在皮肤给药制剂中，月桂氮 酮(Azone)的问世使药物透皮吸收制剂的研究更加活跃，有不少产品上市。

四、药典与处方

1.药典的概念与发展历程

药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

《人民共和国药典》分为三册，一部收载中药材;二部收载化学药品;三部为生物制品。

2.常用的国外药典

常供参考的国外药典有美国药典(USP);英国药典(BP);日本药局方(JP);国际药典(Ph. Int.)。

五、GMP、GLP和GCP

GMP是《药品生产质量管理规范》。

GLP是药物非临床研究质量管理规范。

GCP是药物临床试验管理规范。