2020初级药士考试《药理学》章节复习资料：绪论

　　第一节　绪论

　　一、药理学的研究内容和任务

　　(一)药理学 是研究药物与机体之间相互作用机制和规律的一门学科。包括：

　　1.药物效应动力学(药效学)：主要研究药物对机体的作用及其规律，阐明药物防治疾病的机制。

　　2.药物代谢动力学(药动学)：主要研究机体对药物处置的过程。包括药物在机体内的吸收→分布→代谢→排泄。

　　(二)临床药理学 是研究药物与人体之间相互作用规律的学科，属药理学的一个分支。

　　二、新药药理学

　　1.临床前药理研究 以试验动物为对象，分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究(急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性)等。

　　2.临床药理研究 在健康志愿者或患者中进行，分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验，须经有关部门批准后实施，必须执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)，以健康志愿者或患者为研究对象。必须提供临床前研究资料。

　　例题

　　临床药理研究不包括

　　A.Ⅰ期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　E.动物试验

　　『正确答案』E

　　『答案解析』临床药理研究分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。

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