1颗粒剂的概念和特点(掌握)
概念:颗粒剂系指将药物与适宜的辅料制成的颗粒状制剂,分为可溶性、混悬型和泡腾性制剂。若粒径在105~500um以内,又称为细粒剂。
特点:
1)保持了液体药剂起效快的特点.
(2)分剂量比散剂容易,飞散性,附着性,聚集性,吸湿性等均较散剂小.
(3)性质稳定,运输,携带,贮存方便.
4)服用方便,按需要可加入芳香剂,矫味剂,着色剂,以掩盖药物的不良嗅味.
(5)必要时进行包衣,使颗粒具有防潮性,还可制成缓控释制剂.和肠溶制剂
(6)有时分剂量不易准确,尤其是组分间密度不同,数量不同时,易分层.
2颗粒剂的制备工艺(了解)
与片剂相似,但不需压片而是直接将颗粒装袋。
辅料
物料 粉碎 过筛 混合 制软材 制粒 干燥
整粒 质量检查 分剂量 颗粒剂
1、制软材:紧握成团,轻压即散
2、制湿颗粒:
3、干燥:温度60℃ -80℃ ,逐步上升
4、整粒与分级:
5、质量检查与分剂量
3颗粒剂的质量检查(了解)
1、外观:
2、粒度:不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和,不得过8.0%。
3、干燥失重:除另有规定外,不得过2.0%。
4、溶化性:取10g克里,加热水200ml,搅拌5分钟,应全溶或有轻微浑浊。颗粒10g,5、装量差异:
6、卫生学检查: