2018初级中药师《药事管理》讲义：药品管理的分类

药品管理的分类

(一)现代药与传统药

1.现代药

也称为西药，是用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物技术等现代科学技术手段发现或获得的，并在现代医学、药学理论指导下用于预防、治疗、诊断疾病的物质。

根据来源不同，现代药通常分为化学药品、抗生素、生物制品和生化药品，如：阿司匹林、青霉素、磺胺、尿激酶、干扰素等。

现代药的特点：

(1)用现代医药学观点表述其特性。

(2)能被现代医学使用的药物。

(3)是用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等方法制取的物质。

(4)化学结构基本清楚，有控制质量的标准和方法。

(5)用现代医药学理论和方法筛选确定其药效。

2.传统药

传统药包括中药、蒙药、藏药、维药等，是人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中发现、使用的，并一般在传统医学、药学理论指导下用于疾病预防、治疗的物质。

传统药的特点：

(1)用传统医药学观点和理论表述其特性。

(2)能被传统医学使用的药物。

(3)根据药物的性能组合在方剂中。

(4)在传统医药学理论的指导下应用(最根本的特点)。

(二)处方药与非处方药

为了保证公众用药安全、有效的同时方便公众自主购药、自我药疗，按照安全性、给药途径和注册、零售、使用管理体制模式不同，药品可分为处方药与非处方药。

处方药：是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药品。

非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品。

(三)新药与已有国家标准的药品

新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径，亦按新药管理。

已有国家标准的药品：已有国家标准的药品是指国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准(包括《中国生物制品规程》)的品种。

(四)国家基本药物

国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中，经科学评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药物。品种数约占现有品种的40%～55%，由国家药品监督管理部门公布。

(五)城镇职工基本医疗保险药品

城镇职工基本医疗保险药品在《国家基本药物目录》中遴选，列入《基本医疗保险药品目录》之中，分为：甲类目录药品和乙类目录药品。