2020初级中药士《专业实践能力》考点：浸出药剂

第六单元　浸出药剂

细目一　浸出药剂的特点与分类

　　一、浸出药剂的特点

　　浸出药剂：系指用适宜的溶剂和方法，浸提饮片中有效成分而制成供内服或外用的一类制剂。

　　大部分浸出药剂可直接应用于临床，如合剂、糖浆剂、酒剂等;也有一些浸出药剂，常作为制备其他制剂的原料，如流浸膏剂、浸膏剂。

　　主要特点：

　　①体现饮片中多种浸出成分的综合疗效;

　　②药效缓和、持久、不良反应小;

　　③服用量较少，使用方便。

　　★考点回顾★

　　常用浸提溶剂：

　　水

　　乙醇

　　其他溶剂(丙酮、二氯甲烷、乙醚、石油醚等非极性溶剂)

　　二、浸出药剂的分类

　　细目二　常用浸出药剂的种类与制法

　　学习要点：

　　1.合剂的特点与制法

　　2.糖浆剂与煎膏剂的特点与制法

　　3.酒剂与酊剂的特点与制法

　　4.流浸膏、浸膏剂和茶剂的特点与制法

　　要点一 合剂的特点与制法

　　1.合剂的含义与特点

　　合剂：系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的内服液体制剂。单剂量灌装者又称“口服液”。

　　中药合剂与口服液是在汤剂的基础上改进和发展而成的，具有浓度高、吸收快、服用剂量较小、可大量生产等特点。但合剂的组方固定，不能随证加减。

　　2.合剂的制法

　　工艺流程：浸提→精制→浓缩→配液→分装→灭菌

　　制备要点：

　　浸提：煎煮法、双提法(芳香挥发性成分)

　　浓缩： 10～20ml(次服用量)

　　配液：添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体药料

　　严格避菌不灭菌

　　服时摇匀

　　3.举例

　　二、糖浆剂与煎膏剂的特点与制法

　　1.糖浆剂

　　(1)糖浆剂的含义与特点：

　　糖浆剂系指含有药物、饮片提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。除另有规定外，中药糖浆剂中含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。

　　蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆，其蔗糖浓度为85%(g/ml)或64.71%(g/g)。因糖浆剂含有糖或芳香性矫味剂，可掩盖药物的苦味或其他不良气味，深受儿童患者欢迎。

　　(2)糖浆剂的制备：

　　工艺流程：浸提→精制→浓缩→配制→滤过→分装→成品

　　2.煎膏剂

　　(1)煎膏剂的含义与特点：

　　煎膏剂：饮片用水煎煮，煎煮液浓缩后，加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂。

　　滋补作用为主，兼缓和治疗作用，药性滋润，故又称膏滋。

　　煎膏剂多用于某些慢性疾病的治疗，具有药物浓度高、体积小、易保存、服用方便等优点。

　　主要活性成分具有热敏性或挥发性的饮片不宜制成煎膏剂。

　　(2)煎膏剂的制备：

　　工艺流程：煎煮→浓缩→收膏→分装→成品

　　①煎煮：饮片一般以煎煮法浸提。

　　贵重细料药也可粉碎成细粉待收膏后加入。

　　②浓缩：将浸提液浓缩至规定的相对密度，即得清膏。

　　③炼糖(或炼蜜)：煎膏剂中的蔗糖和蜂蜜必须炼制后加入

　　目的

　　★去除杂质，杀灭微生物，减少水分，但应控制糖的转化率，以防煎膏剂产生“返砂”现象。

　　返砂：即煎膏剂贮藏一定时间后析出糖结晶的现象。

　　炼糖方法：蔗糖+水+0.1%枸橼酸/酒石酸—→加热溶解—→微沸熬练—→滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄(糖转化率达到40%～50%)

　　炼蜜方法：详见“丸剂”章节项下。

　　转化糖：蔗糖是葡萄糖与果糖缩合的双糖，在酸或转化酶的作用下，水解后得到等分子的葡萄糖和果糖的混合物，称为转化糖，转化糖甜度高于蔗糖。

　　④收膏：清膏中加入规定量的炼糖或炼蜜，不断搅拌，继续加热，除去液面的泡沫，并熬炼至规定的标准即可。

　　炼糖(或炼蜜，或转化糖)的用量≤清膏的3倍

　　收膏标准——相对密度：1.40

　　经验判断：龟背纹、挂旗、打白丝以及用细棒趁热蘸取膏液滴于桑皮纸上，不现水迹;

　　冬季稍稀，夏季稍稠

　　⑤分装与贮藏：

　　煎膏剂应分装在洁净干燥灭菌的大口容器中，待充分冷却后加盖密闭，以免水蒸气冷凝后流回膏滋表面，久贮后表面易产生霉败现象。煎膏剂应密封，置阴凉处贮存。

　　举例：二冬膏

　　三、酒剂与酊剂的特点与制法

　　1.酒剂与酊剂的含义与特点

　　酒剂(药酒)：饮片用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂，供内服或外用。

　　酒辛甘大热，能行血通络，散寒，故祛风活血、止痛散瘀等方剂常制成酒剂。

　　酊剂：系指饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成，供内服或外用。

　　非常重要!!

　　含毒性药的酊剂：每1OOml相当于原饮片10g

　　其他酊剂：每1OOml相当于原饮片20g

　　酒剂与酊剂的主要异同：

　　酒剂(药酒)酊剂

　　原料饮片饮片、流浸膏

　　溶剂蒸馏酒(谷类酒：白酒、黄酒、米酒)乙醇

　　特点1.制备简便，易于保存

　　2.童、孕以及心脏病、高血压患者不宜使用1.含药量高，服用剂量小，易于保存

　　2.一般不加糖或蜂蜜矫味或着色

　　浓度——毒性药：100ml→10g;其他：100ml→20g

　　制法热浸法、回流热浸法、冷浸法、渗漉法渗漉法、浸渍法(冷)、溶解法、稀释法

　　外观澄明，允许有少量轻摇易散的沉淀澄明，产生沉淀时含醇量及有效成分含量符合规定后滤除

　　贮藏密封，阴凉处贮存，并控制含醇量

　　举例三两半药酒(渗漉法)十滴水(渗漉法)

　　知识小贴士——药品的贮藏

　　密闭：将容器密闭，防止尘土及异物进入

　　密封：将容器密封，防止风化、吸潮、挥发或异物进入

　　阴凉处：不超过20℃

　　常温：10～30℃

　　四、流浸膏、浸膏剂和茶剂的特点与制法

　　1.流浸膏剂

　　(1)流浸膏剂的含义与特点：

　　流浸膏剂：饮片用适宜的溶剂提取有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准的制剂。

　　流浸膏剂：每1ml相当于原饮片1g。

　　流浸膏剂大多以不同浓度的乙醇为溶剂;少数以水为溶剂，但成品中应酌情加入20%～25%的乙醇作防腐剂。

　　2.浸膏剂

　　(1)浸膏剂的含义与特点：

　　浸膏剂系指原料药用适宜的溶剂提取有效成分，蒸去全部溶剂，调整浓度至规定标准的制剂。

　　浸膏剂每1g相当于原料药2～5g。

　　浸膏剂根据干燥程度的不同，分为稠浸膏与干浸膏。稠浸膏为半固体状，含水量为15%～20%;干浸膏为粉末状，含水量约为5%。

　　流浸膏剂与浸膏剂的主要异同：

　　流浸膏剂浸膏剂

　　制备蒸去部分溶剂(多为乙醇)蒸去全部溶剂(多为乙醇)

　　浓度1ml→1g1g→2～5g

　　制法渗漉法(主要)、煎煮法(水提醇沉法)、浸膏剂稀释法渗漉法、煎煮法、浓缩液喷雾干燥得干浸膏粉

　　中间体多配制液体制剂——酊剂、合剂、糖浆剂多配制固体制剂——颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂

　　外观澄清液体，产生沉淀符合规定可滤除稠浸膏为半固体，干浸膏为粉末

　　举例当归流浸膏(渗漉法)颠茄浸膏(渗漉法)

　　3.茶剂

　　(1)茶剂的含义与特点：

　　茶剂：系指饮片或提取物(液)与茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂，可分为块状茶剂、袋装茶剂、煎煮茶剂。

　　新研制的茶剂多为袋泡茶剂，是以中药煮散为基础发展起来的，使用时以沸水直接冲泡饮用，具有体积小、便于携带贮存、使用方便等特点。

　　(2)茶剂的制法

　　①块状茶剂：将处方中的饮片粉碎成粗末或碎片，以面粉糊为黏合剂混匀;也可将部分饮片提取物制成稠膏为黏合剂，与其余药物的粗末混匀，制成适宜的软材或颗粒，以模具或压茶机压制成型，低温干燥，即得。

　　②袋装茶剂：全生药型系将处方中各组分粉碎成粗末，经干燥、灭菌后分装入滤袋，即得。半生药型系将处方中一部分饮片粉碎成粗末，另一部分饮片煎汁，浓缩成浸膏后吸收到中药粗末中，经干燥、灭菌后，分装入滤袋，即得。

　　③煎煮茶剂：将饮片加工制成片、块、段、丝或粗末后，分装入袋，即得。供煎煮后取汁服用。

　　茶剂一般应在80℃以下干燥，含挥发性成分较多者应在60℃以下干燥，不宜加热干燥的应选用适宜的方法进行干燥。

　　茶剂应密闭贮存，含挥发性及易吸湿药物的茶剂应密封贮存。

　　举例 小儿感冒茶

　　常用浸出药剂特征比较

　　剂型制法特点外观

　　汤剂煎煮临用制备混悬液体

　　合剂煎煮汤剂改良，组方固定，不能随证加减澄清，有沉淀

　　糖浆剂热溶、冷溶、混合浓蔗糖水溶液澄清，有沉淀

　　煎膏剂煎煮加炼蜜或炼糖(或转化糖)半流体

　　酒剂热浸、冷浸、渗漉、回流热浸蒸馏酒提取澄清，有沉淀

　　酊剂渗漉、浸渍(冷)、溶解、稀释乙醇提取或稀释澄清，有沉淀

　　流浸膏剂渗漉(主要)、煎煮(水提醇沉)、浸膏剂稀释多乙醇提取，水提取需加乙醇澄清液体，有沉淀

　　浸膏剂渗漉(主要)、煎煮(水提醇沉)、浸膏剂稀释多用乙醇提取半固体或粉末

　　茶剂压制、混合含茶叶或其他辅料固体

　　本单元重点内容：

　　浸出药剂的特点

　　浸出药剂的分类

　　合剂的特点与制法

　　糖浆剂与煎膏剂的特点与制法

　　酒剂与酊剂的特点与制法

　　流浸膏、浸膏剂和茶剂的特点与制法

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