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2020主管中药师考试《中药调剂学》考点模拟试题:第十三单元_第2页

来源:考试网    2020-04-17   【

  答案部分

  一、A1

  1、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 水分测定法

  第一法(烘干法):本法适用于不含或少含挥发性成分的药品。

  第二法(甲苯法):本法适用于含挥发性成分的药品。

  第三法(减压干燥法):本法适用于含有挥发性成分的贵重药品。

  第四法(气相色谱法):本法适用于贵重药材及中成药的水分测定。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  2、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 药品检验室负责全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室分设,直属药剂科主任领导。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  3、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:①药材总包件数不足5件的,逐件取样;②5~99件,随机抽5件取样;③100~1000件,按5%比例取样;④超过1000件的,超过部分按1%比例取样;⑤贵重药材,不论包件多少均逐件取样。

  100~1000件,按5%比例取样 既1000*5%=50 ,

  超过1000件的,超过部分按1%比例取样;600*1%=6

  所以共取50+6=56件。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  4、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,指定专人管理。在观察期内选取适当的批数进行规定项目检验。输液每月检验1次,其他制剂品种每2个月检查1次,认真填写记录,并保存3年。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  5、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 医疗单位的药检室,应直属药剂科领导,并按制剂规模设立化学分析室、仪器室、菌检室、留样观察室、动物饲养及实验室。

  药检室必须配备与所配制剂相适应的检验仪器和设备。实验室、动物饲养室必须清洁卫生,通风良好,室温与温差应符合要求,应有排水、排污、采光、调温等设施,并应有专人管理。动物要编号挂牌、定期淘汰、更新,并有使用记录。药检室必须有完整的检验卡。检验记录应编号归档,内容包括质量标准来源、鉴别试验、测试数据、数据处理、结论等原始资料。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理,主管中药师-专业实践能力模考系统”知识点进行考核】

  6、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 【考点】药品质量检验科(室)的职责★★

  【解析】临床对药品疗效评价和质量信息反馈、灭菌制剂留样观察记录、质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  7、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 【考点】药品质量检验科(室)的职责★★

  【解析】药品质量检查必须由经过一定专业训练,熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。药品质量检验科必须树立质量监督观念,负责调查了解药品质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  8、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 【考点】制剂室药品管理★★★

  【解析】制剂室除对制剂成品进行质量检验外,制剂用的原、辅料应符合药用标准,没有药用标准的,需经安全性试验并经药事管理委员会批准后方可使用。制剂的包装材料也要进行检验,应符合要求。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  9、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 【考点】药检人员的职责★★

  【解析】检验记录应正确书写、签名、盖章,检验原始记录必须真实可靠,完整齐全,清晰,不得涂改,按年度装订成册,保存3年。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  10、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 【考点】药检室工作制度★★★★★

  【解析】药检室每半年写出1份本院药品质量情况综合报告,经科主任审阅后,于年中和年底报告院领导,并报告当地卫生行政部门。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  11、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 【考点】药检室工作制度★★★★★

  【解析】药检室执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后1个月。灭菌制剂留样1年。定期对留样进行质量考察,并做出质量分析。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  12、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 【考点】药检室工作制度★★★★★

  【解析】药品检验室负责全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室分设,直属药剂科主任领导。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  13、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 【考点】药品质量检验科(室)的职责★★

  【解析】自配制剂必须按规定的质量标准进行检验,并做出正确判断,如实反映检品质量,签发制剂合格证必须坚持原则。检验不合格的制剂不得用于临床,应协助分析不合格的原因,深入实际了解工艺操作规程,必要时必须技术复核。在检验方法上采用准确可靠、操作简便的方法。抽样或送样应有代表性。检验记录要完整,必要时可留样观察,以便研究自配制剂的稳定性。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  14、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 药检人员职责

  (1)在药检室主任领导下做好药检工作。

  (2)应深入实际调查了解药品制剂质量情况,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。

  (3)检验记录应正确书写、签名、盖章,检验原始记录必须真实可靠,完整齐全,清晰,按年度装订成册,保存3年。

  (4)严格执行精密仪器的操作规程,做好保养工作。

  (5)自制制剂须按规定的质量标准进行检验,并做出正确判断,如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的制剂不得用于临床,应协助分析不合格原因,深入实际了解工艺操作过程,必要时应技术复核。

  (6)在检验方法上应采用准确可靠、操作简便的方法,在检测手段上应努力掌握和应用仪器分析方面的技术。

  (7)药检人员在工作中,要执行国家的法律、法规,严格按三级标准的要求进行检验,实事求是、严肃认真,并要履行自己的职责和遵守规章制度。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  15、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 根据检验的结果,应出具检验报告书,检验人、复核人签字后送药检室负责人审核签字。全部的原始检验记录、检验报告单,按批号装订成册保存3年。检验记录应字迹清晰,内容真实完整并签字,不得撕毁和涂改。如需要更正时,应有更改人签字,并须使被更正的部分可以辨认。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  二、B

  1、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 【考点】医院药检室工作★★★★★

  【解析】根据检验的结果,应出具检验报告书.检验人、复核人签字后送药检室负责人审核签字。全部的原始检验记录、检验报告单,按批号装订成册保存3年。

  【正确答案】 C

  【答案解析】 【考点】医院药检室工作★★★★★

  【解析】药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,指定专人管理。在观察期内选取适当的批数进行规定项目检验。输液每月检验l次,其他制剂品种每2个月检查l次,认真填写记录,并保存3年。

  【正确答案】 A

  【答案解析】 【考点】药检室工作制度★★★★★

  【解析】药检室执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后1个月。灭菌制剂留样1年。定期对留样进行质量考察,并做出质量分析。

  【正确答案】 A

  【答案解析】 【考点】药品质量检验科(室)的职责★★

  【解析】检验原始记录必须完整齐全,按年度装订成册,保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。

  2、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后1个月。灭菌制剂留样1年。定期对留样进行质量考察,并做出质量分析。

  【正确答案】 D

  【答案解析】 执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后1个月。灭菌制剂留样1年。定期对留样进行质量考察,并做出质量分析。

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