2020主管中药师《药事管理》课后题：《药品管理法》_第2页

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 根据《药品管理法》，开办药品经营企业的法定要求有：

　　1.具有依法经过资格认定的药学技术人员。

　　2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。

　　3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

　　4.具有保证所经营药品质量的规章制度。

　　2、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《药品管理法》规定：“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。"即我国实行特殊管理的药品包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

　　3、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

　　4、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药品广告须经企业所在地(省、自治区、直辖市)人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。

　　5、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

　　6、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 按劣药论处的界定

　　有下列情形之一的药品，按劣药论处：

　　(1)未标明有效期或者更改有效期的。

　　(2)不注明或者更改生产批号的。

　　(3)超过有效期的。

　　(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

　　(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

　　(6)其他不符合药品标准规定的。

　　7、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额两倍以上5倍以下的罚款。

　　2、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 按假药论处的界定

　　有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。

　　(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。

　　(3)变质的。

　　(4)被污染的。

　　(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。

　　(6)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 有下列情形之一的药品，按劣药论处：

　　(1)未标明有效期或者更改有效期的。

　　(2)不注明或者更改生产批号的。

　　(3)超过有效期的。

　　(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

　　(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

　　(6)其他不符合药品标准规定的。

　　3、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《药品管理法》第二十六条规定：“医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进和使用。”

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《药品管理法》第二十八条规定：“医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。”

　　4、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。