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2020主管中药师《药事管理》课后题:《药品管理法》_第2页

来源:考试网    2019-09-08   【

  答案部分

  一、A1

  1、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 根据《药品管理法》,开办药品经营企业的法定要求有:

  1.具有依法经过资格认定的药学技术人员。

  2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。

  3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

  4.具有保证所经营药品质量的规章制度。

  2、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 《药品管理法》规定:“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。"即我国实行特殊管理的药品包括:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

  3、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

  4、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 药品广告须经企业所在地(省、自治区、直辖市)人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号。

  5、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

  6、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 按劣药论处的界定

  有下列情形之一的药品,按劣药论处:

  (1)未标明有效期或者更改有效期的。

  (2)不注明或者更改生产批号的。

  (3)超过有效期的。

  (4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

  (5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

  (6)其他不符合药品标准规定的。

  7、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

  二、B

  1、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款。

  【正确答案】 A

  【答案解析】 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额两倍以上5倍以下的罚款。

  2、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 按假药论处的界定

  有下列情形之一的药品,按假药论处:

  (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。

  (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。

  (3)变质的。

  (4)被污染的。

  (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。

  (6)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

  【正确答案】 C

  【答案解析】 有下列情形之一的药品,按劣药论处:

  (1)未标明有效期或者更改有效期的。

  (2)不注明或者更改生产批号的。

  (3)超过有效期的。

  (4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

  (5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

  (6)其他不符合药品标准规定的。

  3、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 《药品管理法》第二十六条规定:“医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。”

  【正确答案】 B

  【答案解析】 《药品管理法》第二十八条规定:“医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。”

  4、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 依法实行市场调节价的药品,药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。

  【正确答案】 D

  【答案解析】 药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价,不得以任何形式擅自提高价格。

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