2019主管中药师考试专业实践能力提分题：栓剂_第2页

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 E

　　【解析】栓剂的润滑剂中，水溶性或亲水性基质的栓剂常用油性润滑剂，如液状石蜡、植物油等。

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【懈析】栓剂的润滑剂中，油脂性基质的栓剂常用肥皂、甘油各1份与90%乙醇5份制成的醇溶液。

　　3、

　　【正确答案】 C

　　【解析】栓剂的质量评定：①重量差异;②融变时限;③微生物限度。

　　4、

　　【正确答案】 A

　　【解析】聚乙二醇类，为一类由环氧乙烷聚合而成的杂链聚合物。其水溶性、吸湿性及蒸气压随着平均相对分子质量的增加而下降，常以两种或两种以上的不同相对分子质量的聚乙二醇加热熔融制得理想稠度的栓剂基质。

　　5、

　　【正确答案】 C

　　【解析】栓剂系指药材提取物或药材细粉与适宜基质制成，供肛门、阴道等腔道给药的固体制剂。栓剂外形要完整光滑;塞入腔道后应无刺激性。能产生局部或全身作用;根据需要可加入表面活性剂、稀释剂、吸收剂、润滑剂和防腐剂等。

　　6、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 可可豆脂：系淡黄色固体，熔点为29℃～34℃，加热至25℃时即开始软化，在体温时能迅速熔化，对黏膜无刺激性，可可豆脂具同质多晶性，有α、β、γ三种晶型，其中α、γ两种晶型不稳定，熔点较低，β型稳定，熔点为34℃，当加热至36℃后迅速冷至凝点(15℃)以下，则形成大量的α、γ晶型而使可可豆脂的熔点下降为24℃，以致难于成型和包装，故制备时应缓缓升温加热待熔化至2/3时，停止加热，让余热使其全部熔化;或在熔化的可可豆脂中加入少量的稳定晶型以促使不稳定晶型转变成稳定晶型;也可在熔化凝固时，将温度控制在28℃～32℃放置数日，使不稳定的晶型转变成稳定型。

　　7、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 甘油明胶：本品系用明胶、甘油与水制成，具有弹性，不易折断，在体温时不熔融，但可缓缓溶于分泌液中，药物溶出速度可随水、明胶、甘油三者的比例不同而改变，甘油与水的含量越高越易溶解。本品常作阴道栓的基质，但不适用于与蛋白质有配伍禁忌的药物，如鞣酸等。另外，本品易滋生微生物，需加防腐剂。

　　8、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 栓剂的基质不仅赋予药物成型，而且对药物的释放和吸收均有影响。栓剂基质应要求：①室温时应有适当的硬度，当塞入腔道时不变形，不碎裂，在体温下易软化、熔化或溶解;②不与主药起反应，不影响主药的含量测定;③对黏膜无刺激性，无毒性，无过敏性;④理化性质稳定，在贮藏过程中不易霉变，不影响生物利用度等;⑤具有润湿及乳化的性质，能混入较多的水。

　　栓剂基质的种类

　　1.油脂性基质

　　(1)可可豆脂

　　(2)半合成或全合成脂肪酸甘油酯

　　2.水溶性与亲水性基质

　　(1)甘油明胶

　　(2)聚乙二醇类

　　此外，尚有聚氧乙烯(40)硬脂酸酯、吐温-61等。

　　9、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 热熔法：该法应用最为广泛，油脂性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法制备。其制备工艺流程为：熔融基质→加入药物(混匀)→注模→冷却→刮削、取出→包装→成品。

　　10、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 润滑剂的种类与选用

　　热熔法制备栓剂时，栓剂模孔需用润滑剂润滑，以便冷凝后取出栓剂。①油脂性基质的栓剂常用肥皂、甘油各1份与90%乙醇5份制成的醇溶液为润滑剂。②水溶性或亲水性基质的栓剂常用油性润滑剂，如液状石蜡、植物油等

　　11、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 聚乙二醇类：系由环氧乙烷聚合而成的杂链聚合物。其水溶性、吸湿性及蒸气压随着平均相对分子质量的增加而下降，两种或两种以上的不同相对分子质量的聚乙二醇加热熔融可制得理想稠度的栓剂基质。本品在体温下不熔化，能缓缓溶于直肠体液中，但对直肠黏膜有刺激作用，且易吸湿受潮变形。

　　12、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 栓剂的作用特点是：①药物不受或少受胃肠道pH或酶的破坏;②避免药物对胃黏膜的刺激性;③经中、下直肠静脉吸收可避免肝脏首过作用;④适宜于不能或不愿口服给药的患者;⑤可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用。

　　13、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 除另有规定外，脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。如3粒中有1粒不符合规定，应另取3粒复试，均应符合规定。

　　14、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 栓剂的作用特点是：①药物不受或少受胃肠道pH或酶的破坏;②避免药物对胃黏膜的刺激性;③经中、下直肠静脉吸收可避免肝脏首过作用;④适宜于不能或不愿口服给药的患者;⑤可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用。

　　15、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形要完整光滑;塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用;并应有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 可可豆脂：系淡黄色固体，熔点为29℃～34℃，加热至25℃时即开始软化，在体温时能迅速熔化，对黏膜无刺激性，可可豆脂具同质多晶性，有α、β、γ三种晶型，其中α、γ两种晶型不稳定，熔点较低，β型稳定，熔点为34℃，当加热至36℃后迅速冷至凝点(15℃)以下，则形成大量的α、γ晶型而使可可豆脂的熔点下降为24℃，以致难于成型和包装，故制备时应缓缓升温加热待熔化至2/3时，停止加热，让余热使其全部熔化;或在熔化的可可豆脂中加入少量的稳定晶型以促使不稳定晶型转变成稳定晶型;也可在熔化凝固时，将温度控制在28℃～32℃放置数13，使不稳定的晶型转变成稳定型。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 聚乙二醇类：系由环氧乙烷聚合而成的杂链聚合物。其水溶性、吸湿性及蒸气压随着平均相对分子质量的增加而下降，两种或两种以上的不同相对分子质量的聚乙二醇加热熔融可制得理想稠度的栓剂基质。本品在体温下不熔化，能缓缓溶于直肠体液中，但对直肠黏膜有刺激作用，且易吸湿受潮变形。

　　2、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 栓剂的制备方法之热熔法

　　该法应用最为广泛，油脂性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法制备。其制备工艺流程为：

　　熔融基质→加入药物(混匀)→注模→冷却→刮削叶取出→包装→成品

　　手工制栓的方法如下：先将栓模洗净、擦干，用润滑剂少许涂布于栓模内部。将计算量的基质锉末在水浴上加热使熔，注意勿使温度过高，加入药物，混匀，倾入栓模(应迅速并一次注完)至稍溢出模口，放冷，待完全凝固后，切去溢出部分，开启模型，将栓剂推出即可。该法适用于脂肪性基质和水溶性基质栓剂的制备。

　　栓剂药物的加入方法有：①除特殊要求外，不溶性药物一般应粉碎成细粉，过六号筛，再与基质混匀。②油溶性药物可直接溶解于已熔化的油脂性基质中。若药物用量大而降低基质的熔点或使栓剂过软，可加适量鲸蜡调节。③水溶性药物可直接与已熔化的水溶性基质混匀，或用适量羊毛脂吸收后，与油脂性基质混匀，或将提取浓缩液制成千浸膏粉，直接与已熔化的油脂性基质混匀。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 橡胶膏剂的制法之溶剂法

　　药物与载体共同溶解于有机溶剂中，蒸去溶剂，经干燥制成固体分散体的制备方法。适于对热不稳定或易挥发的药物。常用的载体是聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，常用的溶剂有氯仿、二氯甲烷、乙醇、丙酮等易挥发溶剂，可采用真空干燥、冷冻干燥或喷雾干燥等法除去溶剂，最终形成药物与PVP的：共沉淀物。

　　3、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 凡士林：系液体与固体烃类形成的半固体混合物，有黄、白两种。白凡士林由黄凡士林漂白而得。化学性质稳定，能与大多数药物配伍。熔点为38℃～60℃，具有适宜的稠度和涂展性，能与蜂蜡、脂肪、植物油(除蓖麻油外)熔合。吸水性较低(约吸收5%水分)，故不适宜用于有多量渗出液的伤患处。与适量的羊毛脂或胆甾醇合用，可增加其吸水性。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 聚乙二醇类：系由环氧乙烷聚合而成的杂链聚合物。其水溶性、吸湿性及蒸气压随着平均相对分子质量的增加而下降，两种或两种以上的不同相对分子质量的聚乙二醇加热熔融可制得理想稠度的栓剂基质。本品在体温下不熔化，能缓缓溶于直肠体液中，但对直肠黏膜有刺激作用，且易吸湿受潮变形。