2021年初级中药师《药事管理》基础习题：药品不良反应检测报告制度_第2页

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 1999年11月，卫生部和原国家药品监督管理局联合发布了《药品不良反应监测管理办法(试行)》，将药品不良反应监测工作作为药品生产、经营企业、药品使用单位和药品监督管理部门的法定义务。

　　【该题针对“药品不良反应检测报告与药品召回”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 A型药品不良又称为剂量相关的不良反应。该反应为药理作用增强所致，常与剂量有关，可以预测，发生率高而死亡率低，如苯二氮(艹卓)类引起的瞌睡、抗血凝药所致出血等。B型药品不良反应，又称剂量不相关的不良反应。它是一种与正常药理作用无关的异常反应，一般与剂量无关联，难于预测，发生率低而死亡率高，如氟烷引致的恶性高热、青霉素引起的过敏性休克。

　　【该题针对“药品不良反应检测报告与药品召回”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 严重的药品不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：

　　①导致死亡。

　　②危及生命。

　　③致癌、致畸、致出生缺陷。

　　④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。

　　⑤导致住院或住院时间延长。

　　⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

　　【该题针对“药品不良反应检测报告与药品召回”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

　　【该题针对“药品不良反应检测报告与药品召回”知识点进行考核】

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 本组题主要考查药品不良反应报告时限。《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。

　　【该题针对“药品不良反应检测报告与药品召回”知识点进行考核】

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 本组题主要考查药品不良反应报告时限。《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。

　　【该题针对“药品不良反应检测报告与药品召回”知识点进行考核】