2020初级中药师考试《药事管理》模拟试题：第八单元

药事管理 第八单元 处方药与非处方药分类管理

　　一、A1

　　1、主管全国药品监督管理工作的部门是

　　A、国务院卫生行政部门

　　B、药品审评中心

　　C、国家中医药管理局

　　D、国务院药品监督管理部门

　　E、国家经济贸易委员会

　　2、非处方药分为甲、乙两类的根据是

　　A、药品的品种、规格

　　B、药品的安全性

　　C、药品的质量标准

　　D、药品的价格

　　E、药品的适应证

　　3、非处方药的英文缩写为

　　A、OTC

　　B、OCT

　　C、OTG

　　D、QTC

　　E、QTG

　　4、分类管理的药品为

　　A、麻醉药品

　　B、精神药品

　　C、医疗用毒性药品

　　D、处方药和非处方药

　　E、医疗用放射性药品

　　5、处方药是警示语为

　　A、凭处方销售、购买和使用

　　B、凭医师处方销售和使用

　　C、凭医师处方销售、购买和使用

　　D、凭医师处方销售和购买

　　E、凭药师处方销售、购买和使用

　　6、以下哪项药品的警示语是"请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用"

　　A、非处方药

　　B、国家基本药物

　　C、现代药

　　D、传统药

　　E、处方药

　　7、以下哪项药经过批准可以在大众媒介上进行广告宣传

　　A、处方药

　　B、国家基本药物

　　C、非处方药

　　D、现代药

　　E、传统药

　　8、以下哪项是非处方药的遴选原则

　　A、应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

　　B、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

　　C、安全有效、技术先进、经济合理、中西药并重

　　D、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

　　E、安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重

　　9、以下可列入非处方药范围的是

　　A、放射性药品

　　B、可自行判断、购买和使用的药品

　　C、医疗用毒性药品

　　D、麻醉药品

　　E、精神药品

　　10、以下行为不需要许可证的是

　　A、处方药的生产销售和批发销售

　　B、非处方药的生产和批发销售

　　C、处方药的零售

　　D、甲类非处方药的零售

　　E、乙类非处方药的零售

　　11、经营处方药的批发企业和零售企业必须具有

　　A、《药品经营企业许可证》

　　B、《药品生产企业许可证》

　　C、《药品批发企业许可证》

　　D、《药品批发企业许可证》和《营业执照》

　　E、《药品经营企业许可证》和《营业执照》

　　12、凭执业医师和执业助理医师处方方可购买的药品是

　　A、处方药

　　B、中药饮片

　　C、非处方药

　　D、中成药

　　E、西药

　　13、规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是

　　A、《药品管理法实施条例》

　　B、《人民共和国药品管理法》

　　C、《医疗机构管理条例》

　　D、《新药注册管理办法》

　　E、《医疗机构药事管理规定》

　　14、一般作用性强或副作用大的药物属于

　　A、处方药

　　B、甲类非处方药

　　C、乙类非处方药

　　D、甲类处方药

　　E、非处方药

　　15、2001年10月1日起，零售药店必须凭医生处方销售的制剂是

　　A、散剂

　　B、泡腾颗粒剂

　　C、注射剂

　　D、胶囊剂

　　E、黑膏药

　　16、非处方药的特点是

　　A、安全、有效、经济、适合国情

　　B、安全、有效、质优价廉、使用方便

　　C、安全、有效、中西并重、基层配备

　　D、安全、有效、保障供应、临床首选

　　E、安全、有效、价格合理、防治必需

　　17、非处方药实行

　　A、严格管理

　　B、分类管理

　　C、规范管理

　　D、专人专柜

　　E、没有管理要求

　　18、以下哪项是根据药品安全性，分为甲乙两类管理的是

　　A、处方药

　　B、非处方药

　　C、放射性药品

　　D、毒性药

　　E、精神药品

　　19、《凭处方销售的药品名单》要求，在全国范围内药店须凭处方销售的药品有多少类

　　A、15

　　B、8

　　C、5

　　D、7

　　E、11

　　20、以下说法错误的是

　　A、处方药的警示语为“凭医师处方销售、购买和使用”

　　B、处方药不可以在大众媒体做广告

　　C、遴选非处方药的原则包括应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

　　D、经营非处方药的零售企业必须具有《药品卫生经营许可证》

　　E、非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传