2020初级中药师考试《药事管理》模拟试题：第二单元_第2页

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 《中国药典》三部为生物制品。

　　【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构, 负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

　　【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 我国国家药品标准《人民共和国药典》简称《中国药典》，属于国家药品标准，是法定的、强制性标准。

　　【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药品含义明确规定：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

　　【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 《人民共和国药品管理法》对药品的定义是指：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。保健食品不属于药品。

　　【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 炮制规范也是药品标准，对没有国家药品标准的中药饮片品种，各省级药品监督管理部门可根据当地中药临床应用特点和实际制定中药饮片炮制规范。省级制定的“炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。”

　　【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品质量的特性表现在以下5个方面：有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。

　　【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《药品注册管理办法》第136条规定：“国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。”

　　【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品的特殊性有：

　　1.专属性

　　2.两重性

　　3.限时性

　　4.质量的严格性

　　5.社会责任性

　　【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】

　　10、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 有效性：有效性是指在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。有效性是药品的基本特征，若对防治疾病无效，则不能成为药品。

　　【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】

　　11、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药品的两重性主要体现在用药后果。药品既有防病治病、维护健康的一面，又有可能发生不良反应、危害人体健康与安全的一面。

　　【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】

　　12、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《中国药典》内容构成：自2005年版《中国药典》起，《中国药典》将分三部出版，一部为中药;二部为化学药;三部为生物制品。各部均由凡例、正文、附录及索引构成。

　　【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】

　　13、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准：这类药品标准通常也称“部颁标准”(即过去由卫生部颁布的标准)，主要是指未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准等。

　　【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】

　　14、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 运用法律手段和行政手段，实施对药品及与药品有关事项的严格管理，是世界各国普遍采用的管理措施。

　　【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】

　　15、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 稳定性：稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，规定的条件包括药品的有效期限，以及药品生产、贮存、运输和使用的要求。稳定性是药品的重要特征。

　　【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】

　　16、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 执业药师资格制度暂行规定》中指出“凡从事药品生产、经营、使用单位均应配备相应的执业药师。”

　　【该题针对“药师职责”知识点进行考核】

　　17、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

　　【该题针对“药师职责”知识点进行考核】

　　18、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 中药、西药人员卫生技术职称(职务)分为三级四类。

　　【该题针对“药师职责”知识点进行考核】

　　19、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　【该题针对“药师职责”知识点进行考核】

　　20、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《药品管理法实施条例》也明确规定：“经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员”

　　【该题针对“药师职责”知识点进行考核】

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 药品的专属性表现在药品使用的针对性，患什么病，用什么药。

　　【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品只有在人们为了预防、治疗、诊断疾病时才可使用。所以药品的限时性主要体现在需要用药时，时间就是生命，切不可耽误用药的及时。

　　【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】