答案部分
一、A1
1、
【正确答案】 E
【答案解析】 收膏:清膏中加入规定量的炼糖或炼蜜,不断搅拌,继续加热,除去液面的泡沫,并熬炼至规定的标准即可。除另有规定外,加炼蜜和糖或转化糖的用量一般不超过清膏量的3倍。收膏时相对密度一般在1.40左右。
2、
【正确答案】 D
【答案解析】 酒剂在贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀。乙醇含量检查,须符合各品种项下的规定。甲醇量、总固体、装量及微生物限度检查,应符合《中国药典》(一部)附录制剂通则的有关规定。
3、
【正确答案】 C
【答案解析】 酊剂系指饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成,供内服或外用。酊剂的浓度随饮片性质而异,除另有规定外,含毒性药的酊剂每100ml相当于原饮片10g,有效成分明确者,应根据其半成品的含量加以调整,使符合相应品种项下的规定;其他酊剂,每100ml相当于原饮片20g。酊剂以乙醇为溶剂,且含药量高,故服用剂量小,亦易于保存,但酊剂一般不加糖或蜂蜜矫味或着色。
4、
【正确答案】 C
【答案解析】 流浸膏剂的含义与特点:流浸膏剂系指饮片用适宜的溶剂提取有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准的制剂。除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原饮片1g。流浸膏剂大多以不同浓度的乙醇为溶剂;少数以水为溶剂,但成品中应酌情加入20%-25%的乙醇作防腐剂。流浸膏剂一般用作配制酊剂、合剂、糖浆剂或其他制剂的中间体。
5、
【正确答案】 E
【答案解析】 糖浆剂的含义与特点:糖浆剂系指含有药物、饮片提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。除另有规定外,中药糖浆剂中含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆,其蔗糖浓度为85%(g/ml)或64.71%(g/g)。因糖浆剂含有糖或芳香性矫味剂,可掩盖药物的苦昧或其他不良气味,深受儿童患者欢迎。
6、
【正确答案】 A
【解析】单糖浆为蔗糖的近饱和水溶液,浓度为85%(g/ml)或64.71%(g/g)。
7、
【正确答案】 B
【解析】流浸膏剂大多用渗漉法制备,制备过程中,需测定含乙醇量,若有效成分明确者,还需同时测定其含量。
8、
【正确答案】 B
【解析】流浸膏剂大多用渗漉法制备,制备过程中,需测定含乙醇量,若有效成分明确者,还需同时测定其含量。
9、
【正确答案】 E
【答案解析】 合剂系指饮片用水或其他溶剂,采用适宜方法提取制成的内服液体制剂。单剂量灌装者又称“口服液”。中药合剂与口服液是在汤剂的基础上改进和发展而成的,具有浓度高、吸收快、服用剂量较小、可大量生产等特点。但合剂的组方固定,不能随证加减。
二、B
1、
【正确答案】 C
【答案解析】 煎膏剂的制备工艺流程为:煎煮→浓缩→收膏→分装叶成品。①煎煮:饮片一般以煎煮法浸提。饮片加水煎煮2—3次,每次2—3小时,滤取煎液备用。若为新鲜果类,则宜洗净后压榨取汁,果渣加水煎煮,煎液与果汁合并备用。贵重细料药也可粉碎成细粉待收膏后加入。
【正确答案】 D
【答案解析】 酊剂的制法
(1)溶解法:将处方中药物直接加入规定浓度的乙醇溶解至需要量,即得。此法适用于化学药物或中药提纯品酊剂的制备。如复方樟脑酊的制备。
(2)稀释法:以药物流浸膏或浸膏为原料,加入规定浓度的乙醇稀释至需要量,静置,必要时滤过,即得。如远志酊的制备。
(3)浸渍法:以规定浓度的乙醇为溶剂,按浸渍法操作,收集浸渍液,静置24小时,滤过,添加规定浓度的乙醇至全量,即得。如十滴水的制备。
(4)渗漉法:以规定浓度的乙醇为溶剂,按渗漉法操作。收集渗漉液至规定体积后,静置,滤过,即得。若为毒剧药料,收集渗漉液后应测定其有效成分的含量,再加适量溶剂调整至规定标准。如颠茄酊的制备。
2、
【正确答案】 B
【答案解析】 糖浆剂
药液中加入蔗糖的方法有以下三种:
①热溶法:将蔗糖加入一定量煮沸的蒸馏水中,继续加热使溶解,滤过,再加人其他可溶性药物并搅拌溶解,滤过,自滤器上加蒸馏水至规定体积,即得。本法适用于单糖浆及对热稳定的药物糖浆的制备。加热可使蔗糖易于溶解,且可杀灭微生物,利于保存。但加热时间不宜过长,否则转化糖含量增加,成品颜色加深。
②冷溶法:将蔗糖加入蒸馏水或药物溶液中,在室温下充分搅拌,待完全溶解后滤过,即得。此法适用于对热不稳定或挥发性药物糖浆的制备。所得成品含转化糖较少,色泽较浅,但因糖的溶解时间较长,生产过程中易污染微生物,故较少应用。
③混合法:在含药溶液中加入单糖浆,充分混匀后,加蒸馏水至规定量,静置,滤过,即得。中药糖浆剂多用此法制备。药物的酊剂、流浸膏剂、醑剂等含乙醇的药液,与单糖浆混合时常产生浑浊,可加适量甘油助溶或滑石粉助滤。
【正确答案】 E
【答案解析】 ①块状茶剂:将处方中的饮片粉碎成粗末或碎片,以面粉糊为黏合剂混匀;也可将部分饮片提取物制成稠膏为黏合剂,与其余药物的粗末混匀,制成适宜的软材或颗粒,以模具或压茶机压制成型,低温干燥,即得。
②袋装茶剂:可分为全生药型与半生药型两种。全生药型系将处方中各组分粉碎成粗末,经干燥、灭菌后分装入滤袋,即得。半生药型系将处方中一部分饮片粉碎成粗末,另一部分饮片煎汁,浓缩成浸膏后吸收到中药粗末中,经干燥、灭菌后,分装入滤袋,即得。
③煎煮茶剂:将饮片加工制成片、块、段、丝或粗末后,分装入袋,即得。供煎煮后取汁服用。
茶剂一般应在80℃以下干燥,含挥发性成分较多者应在60℃以下干燥,不宜加热干燥的应选用适宜的方法进行干燥。茶剂应密闭贮存,含挥发性及易吸湿药物的茶剂应密封贮存。