2022年初级中药士考试《药事管理》高频考点习题：药品包装、标签和说明书的管理

　　1、以下关于药品通用名称印制与标注的说法中，不正确的是

　　A.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出

　　B.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

　　C.字体颜色应当使用黑色或者自色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

　　D.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

　　E.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出

　　[答案]A

　　[解析]对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出。

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　　2、竖版标签，药品通用名称必须在哪个规定的范围内显著位置标出

　　A.中三分之一

　　B.左三分之一

　　C.右三分之一

　　D.上三分之一

　　E.右四分之一

　　[答案]C

　　[解析]对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出。

　　3、药品包装必须

　　A.按规定印有或贴有标签并附说明书

　　B.按规定印有标签和相应标识

　　C.按规定贴有标签和府有的标识

　　D.按规定附说明书和相关的标识

　　E.按规定夹带相关标识并附说明书

　　[答案]A

　　[解析]药品包装必须按照规定印有或贴有标签，并附有说明书。

　　4、有效期表述形式错误的是

　　A.标注格式为“有效期至××××年××月”

　　B.标注格式为“有效期至××××年××月××日”

　　C.有效期至××××.××.或者“有效期至××××/××/××”

　　D.标注格式为“有效期至××/××/××××”

　　E.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示

　　[答案]D

　　[解析]药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.XX”，或者“有效期至XXX/XX/XX”等。预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。

　　5、.药品标签使用的注册商标的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

　　A.1/6

　　B.1/3

　　C.1/2

　　D.1/4

　　E.1/5

　　[答案]D

　　[解析]药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标，以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角;含文字的，其字体以单字面积计，不得大于通用名称所用字体的四分之一。

　　6、依照《药品说明书和标签管理规定》规定，以下不符合有效期表述形式的是

　　A.有效期至2012.8.8

　　B.有效期至2012/12/12

　　C.有效期至2012年08月12日

　　D.有效期至2012年08月

　　E.有效期至2012.08

　　[答案]A

　　[解析]药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日";也可以用数字和其他符号表示为"有效期至XXXX.XX.XX"，或者"有效期至XXXX/XX/XX"等。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年、月、日的前l天。若标注到月，应当为起算月份对应年、月的前l月。