2018年初级中药师《药剂学》试题第三节灭菌制剂与无菌制剂_第2页

21、常用于注射剂精滤的最后一级的是

A、砂滤棒 B、微孔滤膜 C、布氏漏斗 D、垂熔玻璃棒 E、垂熔玻璃漏斗

【正确答案】 B

【答案解析】

在注射剂的生产中常用的滤器有垂溶玻璃、砂滤棒、微孔滤膜等，其中垂熔玻璃可用于粗滤和精滤;砂滤棒多用于粗滤;微孔滤膜用于精滤的最后一级。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

22、注射用水和蒸馏水的检查项目中最主要的区别是

A、氨 B、热原 C、酸碱度 D、硫酸盐 E、氯化物

【正确答案】 B

【答案解析】

注射用水的质量要求在《中国药典》2010年版中有严格规定。除一般蒸馏水的检查项目如pH值、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须通过细菌内毒素(热原)检查和无菌检查。

注射用水和蒸馏水的检查项目中最主要区别就是注射用水要求无热原。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

23、已知头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2%头孢噻吩钠滴眼液100ml，使其等渗需加氯化钠

A、0.36g B、0.42g C、0.61g D、1.36g E、1.42g

【正确答案】 B

【答案解析】

根据公式：W=0.9%V-EX

式中，W——配制等渗溶液需加入的氯化钠的量(g);V——溶液的体积(ml);E——1g药物的氯化钠等渗当量;X——溶液中药物的克数。

W=0.9%V-EX =0.9-0.24*2=0.9-0.48=0.42g

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

24、能彻底破坏热原的条件是

A、60℃加热60min B、180℃加热30min C、180℃加热120min

D、250℃加热20min E、650℃加热1min

【正确答案】 E

【答案解析】

一般说来，热原在60℃加热1h不受影响，100℃也不会发生热解，在180℃3～4h、250℃30～45min或650℃1min可使热原彻底破坏。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

25、热原不具备的性质是

A、水溶性 B、挥发性 C、可氧化性 D、耐热性 E、滤过性

【正确答案】 B

【答案解析】

热原的基本性质包括耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性，可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

26、关于混悬型注射剂叙述正确的是

A、颗粒大小要适宜 B、一般可供肌内注射及静脉注射 C、不可以是油混悬液

D、不得有肉眼可见的浑浊 E、贮存过程中可以结块

【正确答案】 A

【答案解析】

混悬型注射剂一般供肌内注射，所以可以有肉眼可见的浑浊。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

27、胰岛素宜采用何种方法灭菌

A、高压蒸汽灭菌法 B、用抑菌剂加热灭菌 C、滤过除菌法 D、紫外线灭菌

E、流通蒸汽灭菌

【正确答案】 C

【答案解析】

对不耐热的产品，可用0.3μm或0.22μm的滤膜作无菌过滤，如胰岛素。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

28、生产注射剂最常用的溶剂是

A、去离子水 B、纯化水 C、注射用水 D、灭菌注射用水 E、蒸馏水

【正确答案】 C

【答案解析】

纯化水、注射用水、灭菌注射用水是常用的制药用水。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。注射用水为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

29、下列注射剂中不得添加抑菌剂的是

A、采用低温间歇灭菌的注射剂 B、静脉注射剂

C、采用无菌操作法制备的注射剂 D、多剂量装注射剂

E、采用滤过除菌法制备的注射剂

【正确答案】 B

【答案解析】

常出现的考点有：

1.用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得添加抑菌剂。

2.一般绝大多数注射剂均不需要加入抑菌剂。多剂量装的注射剂，应加入适宜的抑菌剂。

3.静脉注射剂不得添加抑菌剂。

4.输液剂不得添加抑菌剂。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

30、1%氯化钠溶液的冰点降低度数是

A、0.58℃ B、0.52℃ C、0.56℃ D、0.50℃ E、0.85℃

【正确答案】 A

【答案解析】

1%氯化钠溶液的冰点下降度(b)为0.58℃。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

31、注射剂的等渗调节剂应选用

A、硼酸 B、HCl C、苯甲酸 D、Na2CO3 E、NaCl

【正确答案】 E

【答案解析】

等渗调节剂有：氯化钠、葡萄糖、甘油。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

32、可除去热原的方法是

A、紫外线灭菌法 B、酸碱法 C、煮沸灭菌法 D、滤过除菌法 E、热压灭菌法

【正确答案】 B

【答案解析】

热原的去除方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法、超滤法、其他方法。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

33、苯甲醇可用作注射剂中的

A、抗氧剂 B、局部止痛剂 C、等渗调整剂 D、增溶剂 E、助溶剂

【正确答案】 B

【答案解析】

苯甲醇在注射剂中可做溶剂、局部止痛剂和抑菌剂。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

34、在制剂中作为金属离子络合剂使用的是

A、碳酸氢钠 B、焦亚硫酸钠 C、依地酸二钠 D、碳酸钠 E、氢氧化钠

【正确答案】 C

【答案解析】

依地酸二钠是常见的金属离子络合剂。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

35、热原组成中致热活性最强的成分是

A、蛋白质 B、胆固醇 C、生物激素 D、脂多糖 E、磷脂

【正确答案】 D

【答案解析】

热原是微生物的一种内毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分，因而大致可认为热原=内毒素-脂多糖。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

36、注射用油的质量要求中

A、酸值越高越好 B、碘值越高越好 C、酸值越低越好

D、皂化值越高越好 E、皂化值越低越好

【正确答案】 C

【答案解析】

碘值(反映不饱和键的多少)为79～128;皂化值(游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量)为185～200;酸值(衡量油脂酸败程度)不大于0.56。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

37、在某注射剂中加入焦亚硫酸钠，其作用为

A、抑菌剂 B、抗氧剂 C、止痛剂 D、络合剂 E、乳化剂

【正确答案】 B

【答案解析】

水溶性抗氧剂分为:焦亚硫酸钠Na2S2O5、亚硫酸氢钠NaHSO3(弱酸性条件下使用);亚硫酸钠Na2S2O5(弱碱性条件下使用);硫代硫酸钠Na2S2O3(碱性条件下使用)。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

38、关于等渗溶液在注射剂中的具体要求正确的是

A、脊髓腔注射可不必等渗 B、肌内注射可耐受一定的渗透压范围

C、输液应等渗或偏低渗 D、滴眼剂以等渗为好，但有时临床须用低渗溶液

E、等渗溶液与等张溶液是相同的概念

【正确答案】 B

【答案解析】

脊髓腔注射，由于易受渗透压的影响，必须调节至等渗。静脉注射液在低渗时，溶剂穿过细胞膜进入红细胞内，使红细胞胀裂而发生溶血现象，高渗时红细胞内水分渗出，可使细胞发生皱缩，但只要注射速度缓慢，血液可自行调节使渗透压恢复正常，不至于产生不良影响。等渗溶液是物理化学概念，而等张溶液是生物学概念。滴眼剂以等渗为好，但有时临床须用高渗溶液。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

39、热原的性质为

A、耐热，不挥发 B、耐热，不溶于水 C、有挥发性，但可被吸附

D、溶于水，但不耐热 E、体积大，可挥发

【正确答案】 A

【答案解析】

热原的性质为:①水溶性;②耐热性;③滤过性;④不挥发性;⑤吸附性;⑥不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

40、关于热原检查法叙述正确的是

A、中国药典规定热原用家兔法检查 B、鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更敏感

C、鲎试剂法可以代替家兔法 D、放射性药物、肿瘤抑制剂不宜用鲎试剂法检查

E、中国药典规定热原用鲎试剂法检查

【正确答案】 A

【答案解析】

中国药典规定热原检查用家兔法检查;鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素不敏感，因此不能代替家兔法;放射性药物、肿瘤抑制剂对家兔有影响，故不能用家兔法，而应用鲎试剂法检查。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】