2018初级中药师《药事管理》讲义：医疗机构调剂业务管理

医疗机构调剂业务管理

《药品管理法》第二十七条规定：“医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超计量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。”

这是法律对医疗机构处方调配及使用进行管理的规定。医疗机构通过医生处方由药学部门根据处方向患者提供药品的行为，称为调配处方，这里主要是对“调配处方”行为进行规范。但是，医疗机构内设药房提供给患者的药品，不管是处方药还是非处方药都必须凭执业医师或执业助理医师处方经药房药剂人员调配后才能提供给患者。因此，医师处方行为、药师调剂行为，都必须按法律规定的义务进行。

一、中药处方管理

中药处方的管理的具体要求，已经在《处方管理办法(试行)》的主要内容中进行了介绍，本节着重介绍中药处方调剂业务管理。

《药品管理法》第二十七条对医疗机构药剂人员按照医师处方进行“调配”做出了规定，这里所讲的调配处方通常称为调剂。

(一)调配处方的概念与目的

1.调配处方的概念 调配处方，意指根据医师处方，由药师配药，或配方、发药，通称为调剂(Dispensing)。调剂是专业性、技术性、管理性、法律性、事务性、经济性综合一体的活动过程，也是药师、医生、护士、患者(或其家属)、药剂人员等协同活动的过程。医院药剂科的调剂包括中、西药的门诊调剂、急诊调剂和中、西药的住院调剂。

调剂业务的管理可以概括为运转管理和技术管理。运转管理包括处方笺处理的合理化、分装的机械化、候药室管理、帐卡管理、处方笺统计、环境和人员管理等。技术管理主要包括从处方接受至发药全过程技术方面的管理，以及对差错事故的处理管理。

2.调剂业务管理的目的 调剂工作是医疗机构药学部门(药学部或药剂科)在药品使用过程中极为重要的业务工作，工作量约占整个业务工作的50%一70%，是药剂科直接面对临床、患者的服务窗口，是沟通患者与医护人员之间完成医疗过程的桥梁与纽带。调剂业务管理状况对药品使用过程的质量保证、医疗质量和服务质量有直接的影响，是具有很强的专业技术性、咨询服务性的业务，必须加强管理。管理的目的有二个方面：一是充分发挥调剂技术，保证配发给患者的药剂准确无误，质量优良，使用合理;另一方面就是通过科学规范的管理，提高配方速度，缩短患者候药时间，改进服务态度，为患者提供优质服务。

(二)调剂业务流程和步骤

1.调剂业务流程 用简图示调剂活动流程。

2.调剂过程的步骤

(1)收方：包括从患者处接受处方，从病房医护人员处接受处方或清领单。

(2)审查处方：重点审查药品名称、用药剂量、用药方法、药物配伍变化和合理用药等。

(3)配方：调配药剂或取出药品。

(4)包装与贴标签。

(5)核对处方：核对药名、含量、用法、用量、患者姓名、年龄等。

(6)发药：发药并详细交待服药方法、注意事项和答复询问等。

协作配方时，调配人(收方、审方、配药)、核对发药人(再审方、复核、发药)应双签字或独立配方时，单人双签字。

(三)处方调配的质量管理

医疗机构药学部门能否迅速、准确、安全地做好调剂配方发药工作，关系到医疗质量和病人生命安危。而保证处方调配质量，加强处方调配过程的质量控制管理是非常重要的。

1.审核和调配处方人员的资格要求 为了加强处方调配质量管理，《药品管理法实施条例》第二十五条规定：“医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员”。

2.处方调配的质量控制 调剂工作中发生的种种差错，经调查分析，其原因大多为调剂人员责任心不强、业务技术水平较低、缺乏科学管理及领导检查不严格所造成，如果严格遵守《药品管理法》规定，认真执行有关规章制度和岗位责任制等综合管理措施，在药品调剂过程中注意管好收方、审核、配方、核对、发药等环节，调剂差错是完全可以预防和消除的。

二、调剂操作规程

中药调剂业务管理工作，是不断建立和完善中药调剂工作各环节的技术规范和有关的规章制度，形成开展工作的依据，提高服务质量。

(一)处方审阅规程

审阅处方要注意以下几点：

1.处方内容有否缺项或书写潦草、填写不清，如发现问题应与临床主治医师或患者核对清楚。

2.审查处方有无“相反”、“相畏”或“妊娠禁忌”等不合理用药情况，发现问题及时与医师联系，按有关规章制度妥善处理。

3.处方中有毒、麻、限剧药品，是否符合有关规定要求，不符合规定者，不予调配。

4.审核处方中药物及临方炮制品规格，如缺味应与医师或药库，炮制室联系，及时予以更换或炮制。

5.审查处方中有无需要另包、特煎(先煎、后下、包煎)的药物，如有需要在药物旁做出明显标记，提示调配时参考注意。

6.委托加工丸、散等制剂的处方，应审查方中所用的药物的物理特性及药物的总重量等是否可以配制加工，以免承接后难以配制，影响患者用药。

7.核对，问清患者姓名、年龄、性别、地址，自煎或代煎要求等。

(二)配方操作规程

1.每次配方前，要先校对一次戥子的定盘星，以确定戥子的平衡度，保证剂量准确。

2.称取药物应按处方中所列药味顺序进行;依次称量，称后即打“√”号，以防差错或重复称量，称量药物顺序摆好，以便核对。轻、粘、软、色、鲜药应放于其它盘、纸或容器内。

3.饮片总量分帖应按称量减重法进行，做到准和匀，原则上不准估量分帖，更不准用手代称。称量误差一般不得超过3%～5%(±5%以内)。

4.需要特殊处理的药物，如先煎、后下、包煎、吞服;冲服、烊化、另煎等，必须予以另包并注明;有些质地坚硬的药物，必须放于冲筒内捣碎。在冲筒使用前后应注意清洁，使之不留残渣。如有特殊气味，更需洗涤，以免串味，影响疗效。

5.处方中如有需要另行加工炮制的药物，要有专人处理。

6.配方完毕，需自行检查核对，无差错交请复核人员复核。

7.根据处方内容填写好中药包装袋，内容包括：病人姓名、序号(床号)、帖数、有无单包煎者、方药类别等，并在处方上签名。

(三)复核操作规程

1.检查配好的药味是否与处方相符，有无错配、遗漏或多配。

2.审查称量好的药量是否与处方相符，必要时再次称量，或称总重量是否符合规定标准。

3.处方中的先煎、后下、包煎、烊化、冲服等药物是否另包及注明，在需要时可拆包复核。

4.检查药物是否霉变、虫蛀、变质等现象。

5.检查处方中有无“配伍禁忌”，所用毒、麻、限剧药的用量是否超过用药规定。

6.代煎药是否填写“代煎单”并核对姓名、送药日期、床号、帖数等是否相符。

7.核对无误，即可包扎药物发出，并签名。

核对时应与西药配方相同，严格执行“四查十对”制度。每剂调配后应经复核人员复核后方可发给患者。复核率要求100%。

(四)发药操作规则程序

1.核对患者姓名、帖数，以防发错。

2.处方中需特殊处理的药物，或需另加“药引”，以及煎法、用法、服法等必须向患者说明。特别是有毒剧药的处方，更需加以说明。

3.某些药物在服用上，需向患者介绍一般的服药禁忌。

4.检查附带药品是否齐全;药品包扎是否坚固。

三、中药调剂工作

医疗机构的中药调剂(也称为中药配方)工作，是医疗机构药学部工作的组成部分，中药调剂室(中药房)是中医临床用药重要阵地，由于中药的特色，使其工作性质、特点和西药调剂又有所不同，而具有一定的独立性。

(一)中药调剂的概念与中药调剂的意义

1.中药调剂的概念 中药调剂的概念可分为广义和狭义两种。广义是指将药物通过加工、炮制、调配成供临床使用的药剂;狭义是指将合格的中药饮片或中成药调配成药剂或核发的过程。我国目前医院的中药工作，基本上分化为几个相对独立的工作环节(如中药炮制、煎煮、配方、药库保管、中药制剂等)，并具有各自的行政组织形式。因而本教材中药调剂将从狭义概念上讨论中药调剂工作。

2.中药调剂管理的意义 中药调剂管理即对调剂业务的管理，是以人为核心，以调配、核发中药(饮片、中成药)相关的一系列活动为对象的管理活动。

中药调剂具有临时调配方剂的特点，对保证医药质量和人民安危具有重大责任，出现错误，就会造成医疗事故。加强管理的目的是提高中药调剂工作质量，确保调配的药剂安全有效。其意义主要是：

把住中药质量关，把住调剂质量关，合理应用中药，提高中药疗效，提高中药的社会效益和经济效益。

(二)中药调剂工作程序

中药处方调配是以中药为对象，保证医疗质量而开展的关键程序。要保证配方质量，必须做好以下环节的工作：

1.认真备药 药调剂室领用待发的中药饮片、中成药、包装材料袋等都必须符合《药品管理法》及药品标准的有关规定。中成药必须有批准文号、生产日期，外观质量合格，无破损，在有效使用期内，方能应用;中药饮片外观、性状符合法定标准要求，炮制“火候”适当，无虫霉鼠耗现象;中药包装袋无灰尘，无污染，方能装药。凡发现药品有质量问题，不得领用。药品的补充品种要根据日消耗量统计或柜、箱架上定位药品的查看为准，及时补充，发现吸潮、变色、结块、蛛网、虫霉现象及时养护处理。贵重、毒、剧药品应单独加锁保管。

2.处方审查 处方是发给病人药剂的书面文件，具有法律、技术及经济上的意义。同时处方审阅也是调剂工作的重要环节。因中药处方比较复杂，有的处方药味可达几十味，药物组合成方，既能相得益彰，又能相辅相成，所谓“药有个性之特长，方有合群之妙用”即是此意。决定方剂中药物的君、臣、佐、使之构成，是根据药物在方中所起作用的主次、药量的多寡、药力的大小来区分的，加之因地区用药习惯的不同，配方全靠有中药知识和经验去判断正确与否。因此处方审查应由理论和实践经验丰富的中药师来担任。

3.处方调配(配方) 配方习称抓药，是指把贮于格斗内的饮片或中成药，按处方要求(剂量、剂型、炮制规格等)调配齐全，集合一处的操作方法，是调剂工作程序的关键环节。配方人员接方后，要注意审阅是否收费或记帐，检查调配用具后按“调配规则”要求操作。调配完毕后填写中药包装袋，请复核人员复核，并与复核人员共同填写“中药调剂登记本”，同时在处方上签名。

4.复核(核对) 核对，是保证配方质量，确保用药安全的有效措施。复核是在配方人员调配完处方未包装药物前进行的，是技术性、责任心很强的岗位，必须由有中药鉴定实际经验的中药师承担，严格按照“复核操作规则”规定的内容与步骤进行，注意包装袋内容与处方是否相符，核对无误后，由核对人员签字，然后分别包装扎牢，按规定发给病人。

5.发药 是调剂工作的最后环节，应严格按照“发药操作规程”办理，药剂发出后也要有登记有签名，以示负责。