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2018年初级药师相关专业知识第4讲讲义

中华考试网  【 】  [ 2017年8月16日 ]

(一)乳化剂的基本要求

①具有较强的乳化能力.

②有一定的生理适应能力,无毒,无刺激性。

③受各种因素的影响小.

④稳定性好

乳化剂的选择:

1)根据乳剂的类型选择:O/W型乳剂应选择O/W型乳化剂;W/O型乳剂应选择W/O型乳化剂。

2)根据乳剂给药途径选择:

(1) 口服乳剂应选择无毒的天然乳化剂或某些亲水性高分子乳化剂

(2) 外用乳剂应选择对局部无刺激性、长期使用无毒性的

(3)注射用乳剂应选择:磷脂、泊洛沙姆等

3)根据乳化剂性能选择:应选择乳化性能强、性质稳定、受外界因素如酸碱、盐、PH值等影响小、无毒无刺激性的乳化剂。

4)混合乳化剂的选择:乳化剂混合使用有许多特点,可改变HLB值,以改变乳化剂的亲油亲水性,使其有更大的适应性。

一、 乳剂的形成理论

1降低表面张力:球形;最大限度降低表面张力

加入乳化剂的意义:有利于形成新的界面;乳剂制备不必消耗更大能量

2形成牢固的乳化膜:

单分子乳化膜:表面活性剂类乳化剂

多分子乳化膜:亲水性高分子化合物类乳化剂

固体微粒乳化膜:固体微粒乳化剂

3乳化剂对乳剂的类型的影响:

乳剂类型的确定:决定乳剂类型的因素很多,最主要是乳化剂的性质和乳化剂的HLB值,其次是形成乳化膜的牢固性、相容积比、温度、制备方法等。

乳化剂分子中含有亲水基和亲油基,形成乳剂时,亲水基伸向水相,亲油基伸向油相,若亲水基大于亲油基,乳化剂伸向水相的部分较大,使水的表面张力降低很大,可形成O/W型乳剂。若亲油基大于亲水基,则恰好相反,形成W/O型乳剂

4相比对乳剂的影响:油、水两相的容积比简称相比。分散相浓度一般为10%~50%,超过50%乳滴易发生碰撞而合并或引起转相。

四、乳剂的稳定性:乳剂属热力学不稳定的非均匀相分散体系,乳剂常发生下列变化。

(1) 分层:乳剂的分层系指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,又称乳析。分层的主要原因是分散相和分散介质之间的密度差造成的。分层的乳剂经振揺后仍能恢复成均匀的乳剂。

(2)絮凝:乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象称为絮凝。絮凝状

态仍保持乳滴及其乳化膜的完整性。

(3)转相:乳剂由于某些条件的变化而改变乳剂的类型称为转相,由O/W型转变为W/O型或由W/O型转变为O/W型。两相的比例和乳化剂的不同造成的。加入相反类型的乳化剂经常可以造成转相。

(4)合并与破坏:乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在,乳化膜破坏导致乳滴变大,称为合并。合并进一步发展使乳剂分为油、水两相称为破坏。

(5)酸败:乳剂由于氧化及微生物的影响,使油相或乳化剂变质,引起乳剂破坏或酸败。

例:下列说法正确的是

A乳剂属于热力学不稳定的非均相分散体系

B乳剂常发生的变化包括分层、絮凝、转相、合并和破裂

C衡量乳剂稳定性的重要指标是分层现象

D分层乳剂的乳化膜未遭受破坏

E絮凝是乳剂中分散相的乳滴发生不可逆的聚集现象

答案ABCD

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