2018年初级药师相关专业知识第4讲讲义

(一)乳化剂的基本要求

①具有较强的乳化能力.

②有一定的生理适应能力,无毒,无刺激性。

③受各种因素的影响小.

④稳定性好

乳化剂的选择：

1)根据乳剂的类型选择：O/W型乳剂应选择O/W型乳化剂;W/O型乳剂应选择W/O型乳化剂。

2)根据乳剂给药途径选择：

(1) 口服乳剂应选择无毒的天然乳化剂或某些亲水性高分子乳化剂

(2) 外用乳剂应选择对局部无刺激性、长期使用无毒性的

(3)注射用乳剂应选择：磷脂、泊洛沙姆等

3)根据乳化剂性能选择：应选择乳化性能强、性质稳定、受外界因素如酸碱、盐、PH值等影响小、无毒无刺激性的乳化剂。

4)混合乳化剂的选择：乳化剂混合使用有许多特点，可改变HLB值，以改变乳化剂的亲油亲水性，使其有更大的适应性。

一、 乳剂的形成理论

1降低表面张力：球形;最大限度降低表面张力

加入乳化剂的意义：有利于形成新的界面;乳剂制备不必消耗更大能量

2形成牢固的乳化膜：

单分子乳化膜：表面活性剂类乳化剂

多分子乳化膜：亲水性高分子化合物类乳化剂

固体微粒乳化膜：固体微粒乳化剂

3乳化剂对乳剂的类型的影响：

乳剂类型的确定：决定乳剂类型的因素很多，最主要是乳化剂的性质和乳化剂的HLB值，其次是形成乳化膜的牢固性、相容积比、温度、制备方法等。

乳化剂分子中含有亲水基和亲油基，形成乳剂时，亲水基伸向水相，亲油基伸向油相，若亲水基大于亲油基，乳化剂伸向水相的部分较大，使水的表面张力降低很大，可形成O/W型乳剂。若亲油基大于亲水基，则恰好相反，形成W/O型乳剂

4相比对乳剂的影响：油、水两相的容积比简称相比。分散相浓度一般为10%～50%，超过50%乳滴易发生碰撞而合并或引起转相。

四、乳剂的稳定性：乳剂属热力学不稳定的非均匀相分散体系，乳剂常发生下列变化。

(1) 分层：乳剂的分层系指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，又称乳析。分层的主要原因是分散相和分散介质之间的密度差造成的。分层的乳剂经振揺后仍能恢复成均匀的乳剂。

(2)絮凝：乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象称为絮凝。絮凝状

态仍保持乳滴及其乳化膜的完整性。

(3)转相：乳剂由于某些条件的变化而改变乳剂的类型称为转相，由O/W型转变为W/O型或由W/O型转变为O/W型。两相的比例和乳化剂的不同造成的。加入相反类型的乳化剂经常可以造成转相。

(4)合并与破坏：乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在，乳化膜破坏导致乳滴变大，称为合并。合并进一步发展使乳剂分为油、水两相称为破坏。

(5)酸败：乳剂由于氧化及微生物的影响，使油相或乳化剂变质，引起乳剂破坏或酸败。

例：下列说法正确的是

A乳剂属于热力学不稳定的非均相分散体系

B乳剂常发生的变化包括分层、絮凝、转相、合并和破裂

C衡量乳剂稳定性的重要指标是分层现象

D分层乳剂的乳化膜未遭受破坏

E絮凝是乳剂中分散相的乳滴发生不可逆的聚集现象

答案ABCD