2022年初级药士考试《药剂学》章节考点习题：药物制剂稳定性

　　1、A.置换价B.临界相对湿度C.聚合度和醇解度D.酸值、碘值、皂化值E.亲水亲油平衡值

　　[问题1]、栓剂

　　[答案]A

　　[解析]置换价系指药物的重量与同体积基质的重量之比。不同的处方，用同一模型所制得的栓剂容积是相同的，但其重量则随基质与药物密度的不同而有所区别。栓剂的制备时需根据置换价计算对药物置换基质的重量。

　　[问题2]、注射用油

　　[答案]D

　　[解析]碘值、皂化值、酸值是评价注射用油质量的重要指标。

　　[问题3]、表面活性剂

　　[答案]E

　　[解析]表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值(HLB)。

　　[问题4]、聚乙烯醇

　　[答案]C

　　[解析]聚乙烯醇(PVA)是常用的膜剂成膜材料，是由聚乙酸乙烯酯经醇解而成的结晶性高分子材料。根据其聚合度和醇解度不同，有不同的规格和性质。

　　[问题5]、水溶性粉体

　　[答案]B

　　[解析]吸湿是固体药物制剂经常发生的现象，是指药物或制剂从周围环境中吸收水分直至平衡的过程。具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较少，但当相对湿度提高到某一值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度称为临界相对湿度(CRH)。

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　　2、酚类药物主要通过何种途径降解

　　A.水解

　　B.氧化

　　C.聚合

　　D.脱羧

　　E.光学异构化

　　[答案]B

　　[解析]通过氧化降解的药物常见的有酚类和烯醇类。酚类：这类药物分子中具有酚羟基，如肾上腺素、左旋多巴、吗啡、去水吗啡、水杨酸钠等易氧化变色。

　　3、影响药物制剂稳定性的处方因素包括

　　A.温度

　　B.金属离子

　　C.光线

　　D.广义酸碱

　　E.空气(氧)的影响

　　[答案]D

　　[解析]影响药物制剂稳定性的制剂因素包括：溶剂、广义酸碱催化、pH值、辅料、离子强度。

　　4、药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构，外界因素则是引起变化的条件，影响药物制剂降解的外界因素主要有

　　A.赋型剂或附加剂的影响

　　B.溶剂介电常数及离子强度

　　C.水分、氧、金属离子和光线

　　D.pH与温度

　　E.以上都是

　　[答案]C

　　[解析]影响药物制剂稳定性的外界因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等;环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。

　　5、属于影响药物制剂稳定性的外界因素的是

　　A.pH

　　B.溶剂

　　C.温度

　　D.离子强度

　　E.表面活性剂

　　[答案]C

　　[解析]温度是外界环境中影响药物制剂稳定性的重要因素之一。

　　6、盐酸普鲁卡因的降解的主要途径是

　　A.氧化

　　B.聚合

　　C.脱羧

　　D.水解

　　E.光学异构化

　　[答案]D

　　[解析]盐酸普鲁卡因分子中具有酯键，故易发生水解反应，生成对氨基苯甲酸和二乙胺基乙醇。

　　7、普鲁卡因注射液变色的主要原因是

　　A.内酯开环

　　B.酚羟基氧化

　　C.酯键水解

　　D.芳伯氨基氧化

　　E.金属离子络合反应

　　[答案]D

　　[解析]盐酸普鲁卡因结构中有酯键和芳伯氨基，其水溶液在pH值的作用下，易被氧化水解，使麻醉作用降低。芳伯氨基的存在是盐酸普鲁卡因易变色的原因，水解产物为对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。对氨基苯甲酸在pH值的高温的作用下可进一步脱羧生成有毒的苯胺，苯胺在光线的影响下氧化生成有色物质。这就是盐酸普鲁卡因注射液变黄的主要原因。

　　8、影响药物制剂降解的环境因素是

　　A.pH

　　B.金属离子

　　C.溶剂

　　D.离子强度

　　E.赋形剂或附加剂

　　[答案]B

　　[解析]影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指pH值、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等;环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。以上因素对药物制剂处方设计、剂型选择、生产工艺和贮存条件的确定及包装材料的设计等非常重要。

　　9、酯类药物易产生

　　A.差向异构

　　B.水解反应

　　C.聚合反应

　　D.氧化反应

　　E.变旋反应

　　[答案]B

　　[解析]水解是药物降解的主要途径之一，易水解的药物主要有：(1)酯类(包括内酯);(2)酰胺类(包括内酰胺)。

　　10、关于广义酸碱催化，按照Bronsted-Lowry酸碱理论叙述正确的是

　　A.常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸盐、硼酸盐均为专 属的酸碱

　　B.许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化

　　C.接受质子的物质叫广义的酸

　　D.给出质子的物质叫广义的碱

　　E.有些药物也可被广义的酸碱催化水解

　　[答案]E