2019年初级药师考试相关专业知识章节练习题之半固体制剂_第4页

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】 A

【答案解析】 固体PEG与液体PEG适当比例混合可得半固体的软膏基质，且较常用，可随时调节稠度。

2、

【正确答案】 E

【答案解析】 常用的水溶性基质有：1.甘油明胶　2.纤维素衍生物类3.聚乙二醇(PEG)类

3、

【正确答案】 C

【答案解析】 脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类：均为非离子型表面活性剂，脂肪酸山梨坦，即司盘类HLB值在4.3～8.6之间，为W/O型乳化剂。聚山梨酯，即吐温类HLB值在10.5～16.7之间，为0/W型乳化剂。

4、

【正确答案】 D

【答案解析】 三乙醇胺与部分硬脂酸作用生成O/W型乳化剂，即三乙醇胺皂。

5、

【正确答案】 C

【答案解析】 类脂类：系指高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物，常用的有羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡等。

1)羊毛脂：一般是指无水羊毛脂。为淡黄色黏稠微具特臭的半固体，熔程36～42℃，具有良好的吸水性，为取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，称为含水羊毛脂，常与凡士林合用，以改善凡士林的吸水性与渗透性。

2)蜂蜡与鲸蜡：蜂蜡的主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯，鲸蜡主要成分为棕榈酸鲸蜡醇酯，两者均含有少量游离高级脂肪醇而具有一定的表面活性作用，属较弱的W/O型乳化剂，在O/W型乳剂型基质中起稳定作用。蜂蜡的熔程为62～67℃，鲸蜡的熔程为42～50℃。两者均不易酸败，常用于取代乳剂型基质中部分脂肪性物质以调节稠度或增加稳定性。

6、

【正确答案】 C

【答案解析】 烃类：系指从石油中得到的各种烃的混合物，其中大部分属于饱和烃。

1)凡士林：又称软石蜡，是由多种分子量烃类组成的半固体状物，熔程为38～60℃，有黄、白两种，后者漂白而成，化学性质稳定，无刺激性，特别适用于遇水不稳定的药物。凡士林仅能吸收约5%的水，故不适用于有多量渗出液的患处。凡士林中加入适量羊毛脂、胆固醇或某些高级醇类可提高其吸水性能。

2)石蜡与液状石蜡：石蜡为固体饱和烃混合物，熔程为50～65℃，液状石蜡为液体饱和烃，与凡士林同类，最宜用于调节凡士林基质的稠度，也可用于调节其他类型基质的油相。

7、

【正确答案】 D

【答案解析】 羊毛脂：一般是指无水羊毛脂。为淡黄色黏稠微具特臭的半固体，熔程36～42℃，具有良好的吸水性，为取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，称为含水羊毛脂，常与凡士林合用，以改善凡士林的吸水性与渗透性。

8、

【正确答案】 D

【答案解析】 D错在：乳剂型基质不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发，对皮肤的正常功能影响较小。

乳剂型基质有水包油(O/W)型与油包水(W/O)型两类。乳化剂的作用对形成乳剂基质的类型起主要作用。O/W型基质能与大量水混合，含水量较高。乳剂型基质不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发，对皮肤的正常功能影响较小。一般乳剂型基质特别是O/W型基质软膏中药物的释放和透皮吸收较快。由于基质中水分的存在，使其增强了润滑性，易于涂布。但是，O/W型基质外相含多量水，在贮存过程中可能霉变，常须加入防腐剂。同时水分也易蒸发失散而使软膏变硬，故常需加入甘油、丙二醇、山梨醇等作保湿剂，一般用量为5%～20%。遇水不稳定的药物不宜用乳剂型基质制备软膏。

9、

【正确答案】 E

【答案解析】 乳剂型基质常用的乳化剂有：

(1)肥皂类：①一价皂②多价皂

(2)高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类：①高级脂肪醇——十六醇、十八醇;②脂肪醇硫酸酯类——十二醇硫酸酯钠又名月桂醇硫酸钠

(3)多元醇酯类：①单硬脂酸甘油酯;②脂肪酸山梨酯与聚山梨酯类商品名称为司盘与吐温类

(4)聚氧乙烯醚类：常用的有平平加O和乳化剂OP

10、

【正确答案】 C

【答案解析】 软膏剂的类型按分散系统分为三类：溶液型、混悬型和乳剂型;按基质的性质和特殊用途分为油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂和眼膏剂等，其中凝胶剂为较新的半固体制剂。

11、

【正确答案】 D

【答案解析】 软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。

12、

【正确答案】 D

【答案解析】 羊毛脂具有良好的吸水性，为取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，称为含水羊毛脂，羊毛脂可吸收二倍的水而形成乳剂型基质。

13、

【正确答案】 E

【答案解析】 脂性基质中以烃类基质凡士林为常用，固体石蜡与液状石蜡用以调节稠度，类脂中以羊毛脂与蜂蜡应用较多，羊毛脂可增加基质吸水性及稳定性。

14、

【正确答案】 C

【答案解析】 软膏剂的基质要求是：①润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布;②性质稳定，与主药不发生配伍变化;③具有吸水性，能吸收伤口分泌物;④不妨碍皮肤的正常功能，具有良好释药性能;⑤易洗除，不污染衣服。

15、

【正确答案】 B

【答案解析】 药物可以溶于基质，形成溶液型软膏剂，也可以混悬于基质，形成混悬型软膏剂。

一般软膏剂应具备下列质量要求：①均匀、细腻，涂于皮肤上无刺激性;并应具有适当的黏稠性、易涂布于皮肤或黏膜上;②应无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等变质现象;③应无刺激性、过敏性及其他不良反应;④当用于大面积烧伤时，应预先进行灭菌。眼用软膏的配制需在无菌条件下进行。

16、

【正确答案】 C

【答案解析】 固体石蜡、凡士林属烃类基质，聚乙二醇、甲基纤维素是水溶性基质。

17、

【正确答案】 C

【答案解析】 融变时限为栓剂的质量检查项目。

18、

【正确答案】 C

【答案解析】 一般软膏剂应具备下列质量要求：①均匀、细腻，涂于皮肤上无刺激性;并应具有适当的黏稠性、易涂布于皮肤或黏膜上;②应无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等变质现象;③应无刺激性、过敏性及其他不良反应;④当用于大面积烧伤时，应预先进行灭菌。眼用软膏的配制需在无菌条件下进行。

19、

【正确答案】 C

【答案解析】 凡士林仅能吸收约5%的水，凡士林中加入适量羊毛脂、胆固醇等可提高其吸水性能。

20、

【正确答案】 D

【答案解析】 油性基质：

烃类：凡士林、石蜡与液状石蜡

类脂类：羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡

二甲硅油类

21、

【正确答案】 E

【答案解析】 水溶性基质　水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。溶解后形成水凝胶，如CMC-Na，属凝胶基质。目前常见的水溶性基质主要是合成的PEG类高分子物，以其不同分子量配合而成。聚乙二醇属于PEG类

22、

【正确答案】 C

【答案解析】 O/W型乳剂基质外相含多量水，在贮存过程中可能霉变，常需加防腐剂，同时水分也易蒸发失散使软膏变硬，故常需加入甘油。丙二醇、山梨醇等作保湿剂。

23、

【正确答案】 B

【答案解析】 应掌握各种灭菌法的适用范围，干热灭菌适用耐高温的玻璃制品、金属制品、不允许湿气透过的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)以及耐高温的粉末化学药品等。

24、

【正确答案】 D

【答案解析】 眼膏剂常用的基质，一般用凡士林八份，液状石蜡、羊毛脂各一份混合而成。

25、

【正确答案】 C

【答案解析】 眼膏剂的常用基质是凡士林：液状石蜡：羊毛脂为8：1：1的混合物。

26、

【正确答案】 E

【答案解析】 眼膏剂是专供眼用的灭菌的软膏剂，与滴眼剂相比疗效持久。

27、

【正确答案】 B

【答案解析】 水性凝胶基质：1.卡波沫;2.纤维素衍生物

28、

【正确答案】 C

【答案解析】 氢氧化铝凝胶为双相分散系统，小分子无机药物胶体小粒以网状结构存在于液体中，具有触变性。

29、

【正确答案】 D

【答案解析】 吸收促进剂：起全身治疗作用的栓剂，为了增加全身吸收，可加入吸收促进剂以促进药物被直肠黏膜的吸收。常用的吸收促进剂有：①表面活性剂;②Azone。

30、

【正确答案】 A

【答案解析】 栓剂的制备基本方法有两种即冷压法与热熔法。

31、

【正确答案】 B

【答案解析】 可可豆脂：可可豆脂主要是含硬脂酸、棕榈酸、油酸、亚油酸和月桂酸的甘油酯，其中可可碱含量可高达2%。可可豆脂为白色或淡黄色、脆性蜡状固体。有α、β、β’、γ四种晶型，其中以β型最稳定，熔点为34℃。通常应缓缓升温加热待熔化至2/3时，停止加热，让余热使其全部熔化，以避免上述异物体的形成。每100g可可豆脂可吸收20～30g水，若加入5%～10%吐温-61可增加吸水量，且还有助于药物混悬在基质中。

32、

【正确答案】 E

【答案解析】 聚乙二醇(PEG)：为结晶性载体，易溶于水，熔点较低，多用熔融法制备成形，为难溶性药物的常用载体。于体温不熔化，但能缓缓溶于体液中而释放药物。本品吸湿性较强，对黏膜有一定刺激性，加入约20%的水，则可减轻刺激性。为避免刺激还可在纳入腔道前先用水湿润，也可在栓剂表面涂一层蜡醇或硬脂醇薄膜。

33、

【正确答案】 D

【答案解析】 根据栓剂直肠吸收的特点，如何避免或减少肝的首过效应，在栓剂的处方和结构设计以及在栓剂的应用方法上要加以考虑。

34、

【正确答案】 D

【答案解析】 栓孔内涂的润滑剂通常有两类：①脂肪性基质的栓剂，常用软肥皂、甘油各一份与95%乙醇五份混合所得;②水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油性为润滑剂，如液状石蜡或植物油等。有的基质不粘模，如可可豆脂或聚乙二醇类，可不用润滑剂。

35、

【正确答案】 A

【答案解析】 制备栓剂时栓孔内涂的润滑剂通常有两类：①脂肪性基质的栓剂，常用软肥皂、甘油各-份与95%乙醇五份混合所得;②水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油性为润滑剂，如液状石蜡或植物油等。甘油明胶栓是水溶性基质的栓剂。

36、

【正确答案】 D

【答案解析】 基质因素对栓剂中药物吸收的影响:水溶性药物分散在油脂性基质中，药物能较快释放于分泌液中，而脂溶性药物分散于油脂性基质，药物须由油相转入水性分泌液中，这种转相与药物在油和水两相中的分配系数有关。脂溶性药物分散于水溶性基质中能较快释放。

37、

【正确答案】 B

【答案解析】 聚乙二醇(PEG)：为结晶性载体，易溶于水，熔点较低，多用熔融法制备成形，为难溶性药物的常用载体。于体温不熔化，但能缓缓溶于体液中而释放药物。本品吸湿性较强，对黏膜有一定刺激性，加入约20%的水，则可减轻刺激性。为避免刺激还可在纳入腔道前先用水湿润，也可在栓剂表面涂一层蜡醇或硬脂醇薄膜。

38、

【正确答案】 E

【答案解析】 栓剂模孔需涂润滑剂，以便冷凝后脱模。油脂性基质的栓剂常用肥皂、甘油各1份与90%乙醇5份制成的醇溶液。水溶性或亲水性基质的栓剂则用油性润滑剂，如液状石蜡、植物油等。

39、

【正确答案】 B

【答案解析】 栓剂中药物加入后可溶于基质中，也可混悬于基质中。供制栓剂用的固体药

物，除另有规定外，应预先用适宜方法制成细粉，并全部通过六号筛：根据施用腔道和使用目的的不同，制成各种适宜的形状。

40、

【正确答案】 B

【答案解析】 栓剂给药后的吸收途径有两条：通过直肠上静脉进入肝，进行代谢后再由肝进人体循环;通过直肠下静脉和肛门静脉，经髂内静脉绕过肝进入下腔大静脉，再进人体循环。为此，栓剂在应用时塞人距肛门口约2cm处为宜。

41、

【正确答案】 D

【答案解析】 在栓剂基质中，可可豆脂、半合成脂肪酸脂、硬脂酸丙二醇脂为油脂性基质，甘油明胶是水溶性基质。

42、

【正确答案】 C

【答案解析】 甘油明胶系用明胶、甘油与水制成，具有弹性，不易折断，在体温时不熔融，但可缓慢溶于分泌液中，其中药物的溶出速度可随水、明胶、甘油三者的比例不同而改变，一般明胶与甘油等量，水控制在10%以下，甘油与水的含量越高越易溶解，水分过多成品变软。本品常作阴道栓的基质，但不适用于鞣酸等与蛋白质有配伍禁忌的药物。

43、

【正确答案】 A

【答案解析】 理想的基质应：①在室温下有适当的硬度，塞入腔道时不变形亦不碎裂，在体温下易软化、熔融或溶解;②与主药无配伍禁忌，即为不影响主药的作用无毒性、无过敏性、对黏膜无刺激性，不影响主药的含量测定;③熔点与凝固点相距较近，具润湿与乳化能力，水值较高，能混入较多的水;④在贮藏过程中不易霉变，且理化性质稳定等。

二、B

1、

<1>、

【正确答案】 B

【答案解析】 O/W型基质外相含有多量水，水分易蒸发失散而使软膏变硬，故常加人甘油、丙二醇、山梨醇等作保湿剂。软膏剂油脂性基质包括凡士林、石蜡和液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡和二甲硅油等。O/W型基质的乳化剂常用的有一价皂如三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯类、平平加O、乳化剂OP等。

<2>、

【正确答案】 C

【答案解析】 O/W型基质外相含有多量水，水分易蒸发失散而使软膏变硬，故常加人甘油、丙二醇、山梨醇等作保湿剂。软膏剂油脂性基质包括凡士林、石蜡和液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡和二甲硅油等。O/W型基质的乳化剂常用的有一价皂如三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯类、平平加O、乳化剂OP等。

<3>、

【正确答案】 D

【答案解析】 O/W型基质外相含有多量水，水分易蒸发失散而使软膏变硬，故常加人甘油、丙二醇、山梨醇等作保湿剂。软膏剂油脂性基质包括凡士林、石蜡和液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡和二甲硅油等。O/W型基质的乳化剂常用的有一价皂如三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯类、平平加O、乳化剂OP等。

2、

<1>、

【正确答案】 A

【答案解析】 山梨酸是常用的液体直接防腐剂。

<2>、

【正确答案】 D

【答案解析】 微粉硅胶是片剂中常用的助流剂。

<3>、

【正确答案】 C

【答案解析】 羟丙甲纤维素是常用的薄膜包衣材料。

<4>、

【正确答案】 B

【答案解析】 凡士林是常用的脂溶性软膏基质。

3、

<1>、

【正确答案】 C

【答案解析】 水性凝胶基质：1.卡波姆(卡波普)2.纤维素衍生物

<2>、

【正确答案】 E

【答案解析】 所谓“中和剂”就是PH调节剂，是氢氧化钠。

<3>、

【正确答案】 D

【答案解析】 尼泊金甲酯是防腐剂。

4、

<1>、

【正确答案】 A

【答案解析】 栓剂油脂性基质包括可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等。栓剂水溶性基质包括甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类和泊洛沙姆等。软膏剂油脂性基质包括凡士林、石蜡和液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡和二甲硅油等。

<2>、

【正确答案】 B

【答案解析】 栓剂油脂性基质包括可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等。栓剂水溶性基质包括甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类和泊洛沙姆等。软膏剂油脂性基质包括凡士林、石蜡和液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡和二甲硅油等。

<3>、

【正确答案】 D

【答案解析】 栓剂油脂性基质包括可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等。栓剂水溶性基质包括甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类和泊洛沙姆等。软膏剂油脂性基质包括凡士林、石蜡和液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡和二甲硅油等。