2022年主管中药师考试《中药药剂学》考点习题:注射剂特点、分类、质量要求

1.常用于过敏性试验或疾病诊断的是

A、皮下注射

B、静脉注射

C、脊椎腔注射

D、皮内注射

E、肌内注射

参考答案: D

题目解析:皮内注射系注射于表皮和真皮之间，习惯称为皮试，一次注射量在0.2ml以下，常用于过敏性试验或疾病诊断。

2.错误论述注射剂特点的是

A、可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效

B、适用于不宜口服的药物制剂

C、适用于昏迷、不能吞咽等患者用药

D、使用方便，制备简便

E、药效迅速，作用可靠

参考答案: D

题目解析:注射剂具有以下优点：①药效迅速，作用可靠;②适用于不宜口服的药物;③适用于昏迷、不能吞咽或有其他消化系统障碍的患者给药;④可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效。注射剂的主要缺点：①使用不便且注射时疼痛，使用不当有一定危险性;②制备过程比较复杂，制剂技术和设备要求较高。

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3.注射剂pH要求为

A、与血浆pH相同

B、7.35～7.45

C、4～9

D、7～8

E、8～10

参考答案: C

题目解析:一般注射剂要求pH4～9，脊椎腔注射剂要求pH5～8。

4.下列不属于注射剂的质量检查的是

A、可见异物

B、无菌

C、装量差异

D、有关物质

E、水分

参考答案: E

题目解析:注射剂的质量检查：装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物、不溶性微粒、有关物质、无菌、热原或细菌内毒素。

5.关于注射剂的说法错误的是

A、供静脉滴注用的大体积(除另有规定外，一般不小于100ml)注射液也称静脉输液

B、按给药部位分类，注射液分为溶液型、乳状液型或混悬型注射液

C、注射用无菌粉末系指采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂。

D、注射液可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等

E、注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液

参考答案: B

题目解析:按分散体系分类，注射液可分为溶液型、乳状液型或混悬型注射液。

6.A、50%以上

B、60%

C、30%以上

D、70%以上

E、90%以上

第1题以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到

参考答案: E

第2题明确成分的含量总和应不低于总固体量的

参考答案: B

题目解析:按照《中药天然药物注射剂基本技术要求》等相关规定，以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上;以有效组分制备的中药注射剂，在测定其总固体量(mg/ml)基础上，明确成分的含量总和应不低于总固体量的60%。

7.静脉注射多为

A、混悬液

B、丙酮

C、乙醇

D、注射用油

E、水溶液

参考答案: E

题目解析:静脉注射分为静脉推注和静脉滴注，前者用量一般为5～10ml，后者用量较大，多至数千毫升。静脉注射多为水溶液，注射用油溶液和一般混悬型注射液不能作静脉注射用。

8.与脊椎腔注射液的渗透压相等的是

A、细胞液

B、脊椎液

C、脑髓液

D、体液

E、血液

参考答案: B

题目解析:脊椎腔注射液的渗透压应与脊椎液相等，注射体积在10ml以下。

9.下列说法有误的是

A、注射剂成品中不得含有任何活的微生物

B、供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标

C、供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近

D、注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性

E、一般注射剂要求pH5～8，脊椎腔注射剂要求pH4～9

参考答案: E

题目解析:注射剂的质量要求

(1)无菌：注射剂成品中不得含有任何活的微生物。

(2)无热原：供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。

(3)澄明度：按照澄明度检查的规定，应符合规定要求。

(4)pH值：一般注射剂要求pH4～9，脊椎腔注射剂要求pH5～8。

(5)渗透压：注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则，低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血;高渗溶液会使红细胞萎缩。

(6)安全性：注射剂安全试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。

(7)稳定性：在制备、贮藏、使用过程中，注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性，有明确的有效期。