药事管理 第三单元 药事组织
一、A1
1、负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是
A、中国药品生物制品检定所
B、国家药典委员会
C、药品审查中心
D、药品评价中心
E、国家重要品种保护评审委员会
2、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
A、中国药品生物制品检定所
B、国家药典委员会
C、药品审查中心
D、药品评价中心
E、国家重要品种保护评审委员会
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3、行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是
A、中国药品生物制品检定所
B、国家药典委员会
C、药品审查中心
D、药品评价中心
E、国家重要品种保护评审委员会
4、国务院食品药品监督管理部门的主要职责不包括
A、负责保健食品、化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作
B、负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟订中药、民族药质量标准
C、组织拟订综合性产业政策,拟订国家战略物资储备规划
D、监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品
E、拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作
5、负责餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管的组织是
A、卫生与计划生育委员会
B、国家工商总局
C、农业部
D、国家质量监督检验检疫总局
E、国家食品药品监督管理总局
6、负责食品生产加工环节和进出口食品安全的监管组织是
A、卫生与计划生育委员会
B、国家工商总局
C、农业部
D、国家质量监督检验检疫总局
E、国家食品药品监督管理总局
7、牵头建立食品安全综合协调机制,负责食品安全综合监督的组织是
A、卫生部
B、国家工商总局
C、农业部
D、国家质量监督检验检疫总局
E、国家食品药品监督管理总局
8、主要功能是教育培养人才的组织是
A、药品生产、经营组织
B、药学教育和科研组织
C、事业性药房组织
D、药事社会团体
E、环境保护组织
9、基本的药事组织类型不包括
A、药品生产、经营组织
B、药学教育和科研组织
C、事业性药房组织
D、药事社会团体
E、环境保护组织
10、药事组织管理的根本目的是
A、保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众的健康
B、维护宪法和法律
C、保证药品研究开发、制造、采购、营销、运输、服务、使用等
D、管理各项药事活动
E、保证药品低廉、有效
11、下列关于药品广告的说法错误的是
A、处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍
B、处方药不得在大众传播媒介发布广告
C、处方药可以进行以公众为对象的广告宣传
D、药品广告的内容必须真实、合法
E、药品广告以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
12、我国药品监督管理行政机构分为
A、二级
B、三级
C、四级
D、五级
E、六级