中药药理学 第二十单元 中药新药药效学和毒理学
一、A1
1、下列关于药理学研究给药剂量估算方法,说法错误的是
A、考虑长毒剂量设计
B、根据前人试验结果
C、按动物体重估算临床等效剂量
D、根据预试验
E、根据急毒试验结果
2、关于中药毒理实验说法错误的是
A、受试药物应与推荐临床试验的药物一致
B、中药固体制剂灌胃给药
C、毒性实验的方法包括急性毒性实验和长期毒性实验
D、毒性实验的动物应为同一来源、同一品系的同一群体
E、除特定情况外,一般均用雄性
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3、对受试药物的要求,以下叙述最准确的是
A、药品质量标准稳定
B、剂型和质量标准与临床用药相同
C、不可选用不含赋形剂的中药提取物
D、处方固定
E、制备工艺稳定
4、表示急性毒性的半数致死量的符号为
A、LD10
B、LD20
C、LD30
D、LD40
E、LD50
答案部分
一、A1
1、
【正确答案】 B
【答案解析】 给药剂量
(1)按动物体重估算临床等效剂量
(2)根据预试验
(3)根据急毒试验结果
(4)考虑长毒剂量设计
2、
【正确答案】 E
【答案解析】 中药毒理实验的要求:①受试药物:受试药物在剂型、制备工艺和药品质量方面,除可以不含赋形剂外,应推荐临床试验的药物完全一致。②实验动物毒性实验的动物应为同一来源、同一品系的同一群体。除特定情况外,一般宜雌雄各半。③根据给药时间的长短和观察方法的不同,毒性实验的方法可分为急性毒性实验、长期毒性实验。
3、
【正确答案】 D
【答案解析】 对受试药的要求为:处方固定,制备工艺、药品质量标准应基本稳定,剂型和质量标准应与临床用药基本相同,可选用不含赋形剂的中药提取物。
4、
【正确答案】 E
【答案解析】 药物的急性毒性常用半数致死量(LD50)表示。