2019主管中药师考试专业实践能力提分题：胶囊剂_第3页

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 E

　　【解析】药物的水溶液、稀乙醇液及刺激性较强具有易溶性、风化性、吸湿性的药物均不宜制成胶囊剂。

　　2、

　　【正确答案】 E

　　【解析】胶囊剂的特点为：①外观光洁，美观，且可掩盖药物的不良气味，便于服用;②与片剂、丸剂相比，在胃肠道中崩解较快，故显效也较快，药物生物利用度高;③药物被装于胶囊中，与光线、空气和湿气隔离，可提高药物的稳定性;④可制成定时定位释放药物的制剂。药物的水溶液、稀乙醇液及刺激性较强具有易溶性、风化性、吸湿性的药物均不宜制成胶囊剂。

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【解析】软胶囊的制备方法有压制法和滴制法两种。

　　4、

　　【正确答案】 B

　　【解析】空胶囊规格由大到小分为000、00、0、1、2、3、4、5号共8种，容积(ml±10%)分别为1.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13。

　　5、

　　【正确答案】 B

　　硬胶囊剂系指将药材提取物与药粉或辅料制成的均匀粉末或颗粒填于空心胶囊中制成的剂型。胶囊的主要原料是明胶，辅料有：①增塑剂，如甘油、羧甲基纤维素钠;②增稠剂，如琼脂;③遮光剂，如2%～3%的二氧化钛;④着色剂，如柠檬黄、胭脂红等;⑤防腐剂。如尼泊金类;⑥芳香性矫味剂，如0.1%的乙基香草醛。根据药物的性质，填充的药物有细粉和颗粒两种。封口后，必要时应进行除粉和打光处理。

　　6、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 崩解时限：除另有规定外，硬胶囊剂应在30分钟内，软胶囊剂应在1小时内全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外)。

　　7、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 空胶囊的囊材：明胶是制备空胶囊的主要原料，还应根据需要加入适当的辅料，以保证其质量。常选用的辅料有：①增塑剂，如甘油可增加胶囊的韧性及弹性，羧甲基纤维素钠可增加明胶液的黏度及其可塑性;②增稠剂，如琼脂可增加胶液的凝结力;③遮光剂，如2%～3%的二氧化钛，可防止光对药物的氧化;④着色剂，如柠檬黄、胭脂红等，可增加美观，易于识别;⑤防腐剂，如尼泊金类，可防止胶液在制备胶囊的过程中发生霉变;⑥芳香性矫昧剂，如0.1%的乙基香草醛，可调整胶囊剂的口感。

　　8、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 增稠剂，如琼脂可增加胶液的凝结力。

　　9、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 空胶囊的囊材：明胶是制备空胶囊的主要原料，还应根据需要加入适当的辅料，以保证其质量。常选用的辅料有：①增塑剂，如甘油可增加胶囊的韧性及弹性，羧甲基纤维素钠可增加明胶液的黏度及其可塑性;②增稠剂，如琼脂可增加胶液的凝结力;③遮光剂，如2%～3%的二氧化钛，可防止光对药物的氧化;④着色剂，如柠檬黄、胭脂红等，可增加美观，易于识别;⑤防腐剂，如尼泊金类，可防止胶液在制备胶囊的过程中发生霉变;⑥芳香性矫味剂，如0.1%的乙基香草醛，可调整胶囊剂的口感。

　　10、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 ①剂量小的药物或细料药可直接粉碎成细粉，过六号筛，混匀后填充;②剂量大的药物可部分或全部提取制成稠膏或干浸膏，再将剩余的药物细粉与之混合，干燥，研细，过筛，混匀后填充;③挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收后再填充，或包合后再填充;④易引湿或混合后发生共熔的药物可分别加适量稀释剂稀释混匀后再填充;⑤疏松性药物可加适量乙醇或液状石蜡混匀后填充;⑥麻醉药、毒剧药应稀释后填充。

　　11、

　　【正确答案】 A

　　12、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 空胶囊的囊材：明胶是制备空胶囊的主要原料，还应根据需要加入适当的辅料，以保证其质量。常选用的辅料有：①增塑剂②增稠剂③遮光剂④着色剂⑤防腐剂⑥芳香性矫味剂。

　　13、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 颗粒剂、散剂、胶囊剂均需检查水分、装量差异、外观以及卫生学，但只有胶囊剂需要检查崩解时限。

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【解析】柠檬黄在空胶囊制备时的作用为着色剂，可增加美观，易于识别。

　　【正确答案】 D

　　【解析】二氧化钛在空胶囊制备时的作用为避光剂，可防止光对药物的氧化。

　　2、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 增塑剂常用甘油、山梨醇。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 软胶囊附加剂常用尼泊金类作为防腐剂。

　　3、

　　【正确答案】 A

　　【解析】增塑剂常用甘油，山梨醇。

　　【正确答案】 B

　　【解析】琼脂在空胶囊制备时的作用为增稠剂，可增加胶液的凝结力。

　　【正确答案】 E

　　【解析】乙基香草醛在空胶囊制备时的作用为芳香矫味剂，可调整胶囊剂的口感。

　　4、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 硬胶囊应做水分检查。除另有规定外，不得过9.0%。硬胶囊内容物为液体或半固体者时不检查水分。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 软胶囊(胶丸)的制备

　　软胶囊囊材主要由胶料、增塑剂、附加剂和水组成。胶料常用明胶、阿拉伯胶;增塑剂常用甘油、山梨醇;附加剂常用尼泊金类作防腐剂，用食用规格的水溶性染料作着色剂，用二氧化钛作遮光剂，用0.1%乙基香草醛或2%香精油作芳香性矫味剂。

　　1.压制法

　　按要求配制囊材溶液，再将配好的囊材溶液，均匀涂于平坦的钢板上，然后以90℃左右的温度加热，使表面水分蒸发，成为韧性适宜的有一定弹性的软胶片，药液置于两胶片间，用钢板模或旋转模压制而成。

　　2.滴制法

　　将明胶液与油状药物这两相，由滴制机喷头以不同速度滴出，一定量的明胶液将定量的油状液包裹后，滴入另一种不相混溶的液体冷却剂中，胶液接触冷却液后，由于表面张力作用而使之形成球形，并逐渐凝固成软胶囊剂。