2020年初级中药师考试《药事管理》课后章节题库：第三单元

　　药事管理 第三单元 药事组织

　　一、A1

　　1、负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

　　A、中国药品生物制品检定所

　　B、国家药典委员会

　　C、药品审查中心

　　D、药品评价中心

　　E、国家重要品种保护评审委员会

　　2、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

　　A、中国药品生物制品检定所

　　B、国家药典委员会

　　C、药品审查中心

　　D、药品评价中心

　　E、国家重要品种保护评审委员会

　　3、行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是

　　A、中国药品生物制品检定所

　　B、国家药典委员会

　　C、药品审查中心

　　D、药品评价中心

　　E、国家重要品种保护评审委员会

　　4、国务院食品药品监督管理部门的主要职责不包括

　　A、负责保健食品、化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作

　　B、负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准

　　C、组织拟订综合性产业政策，拟订国家战略物资储备规划

　　D、监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品

　　E、拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作

　　5、负责餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管的组织是

　　A、卫生与计划生育委员会

　　B、国家工商总局

　　C、农业部

　　D、国家质量监督检验检疫总局

　　E、国家食品药品监督管理总局

　　6、负责食品生产加工环节和进出口食品安全的监管组织是

　　A、卫生与计划生育委员会

　　B、国家工商总局

　　C、农业部

　　D、国家质量监督检验检疫总局

　　E、国家食品药品监督管理总局

　　7、牵头建立食品安全综合协调机制，负责食品安全综合监督的组织是

　　A、卫生部

　　B、国家工商总局

　　C、农业部

　　D、国家质量监督检验检疫总局

　　E、国家食品药品监督管理总局

　　8、主要功能是教育培养人才的组织是

　　A、药品生产、经营组织

　　B、药学教育和科研组织

　　C、事业性药房组织

　　D、药事社会团体

　　E、环境保护组织

　　9、基本的药事组织类型不包括

　　A、药品生产、经营组织

　　B、药学教育和科研组织

　　C、事业性药房组织

　　D、药事社会团体

　　E、环境保护组织

　　10、药事组织管理的根本目的是

　　A、保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众的健康

　　B、维护宪法和法律

　　C、保证药品研究开发、制造、采购、营销、运输、服务、使用等

　　D、管理各项药事活动

　　E、保证药品低廉、有效

　　11、药品广告需要经过哪个部门的批准，获得批准文号，方可发布广告

　　A、省级人民政府药品监督管理部门

　　B、国家药品监督管理部门

　　C、工商行政部门

　　D、公安部门

　　E、国务院

　　12、下列不属于药品评价中心责任范围的是

　　A、承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作

　　B、承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作

　　C、承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作

　　D、负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作

　　E、对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导

　　二、B

　　1、A.国家中医药管理局

　　B.国家工商行政管理总局

　　C.工业和信息化部

　　D.商务部

　　E.国家发展与改革委员会

　　<1> 、促进中医中药与中西医结合，提高中医医疗与保健质量的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、市场监督管理和行政执法的主管部门是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　2、A.卫生与计划生育委员会

　　B.农业部

　　C.国家质量监督检验检疫总局

　　D.国家食品药品监督管理总局

　　E.国家药典委员会

　　<1> 、法定的国家药品标准工作专业管理机构是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施的机构是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、