2022年初级中药士考试《药事管理》高频考点习题：药事组织

　　1、对批准的药品广告进行检查的部门是

　　A.劳动和社会保障部门

　　B.经济贸易部门

　　C.物价部门

　　D.省级食品药品监督管理部门

　　E.工信部门

　　[答案]D

　　[解析]药品广告的审批与监督管理我国法律对药品广告实施“送审制”，即药品广告须经企业所在地(省、自治区、直辖市)人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布药品广告。省级药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反本法和《人民共和国广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法作出处理。

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　　2、我国药品监督管理行政机构分为

　　A.二级

　　B.三级

　　C.四级

　　D.五级

　　E.六级

　　[答案]C

　　[解析]我国药品监督管理行政机构分为四级：国 家级、省级、地(市)级和县级。

　　3、负责药品的商标注册和管理工作的部门是

　　A.海关总署

　　B.卫生部

　　C.国家进出口商品检验局

　　D.国家工商行政管理总局

　　E.国家医药管理局

　　[答案]D

　　[解析]国家工商行政管理总局负责商标注册和管理工作，依法保护商标专用权和查处商标侵权行为，处理商标争议事宜，加强驰 名商标的认定和保护工作。负责特殊标志、官方标志的登记、备案和保护。

　　4、国家食品药品监督管理局的职能不包括

　　A.负责上市后再评价、不良反应监测、药品淘汰等

　　B.对药品质量进行全国性监督

　　C.制定国家医药产业政策

　　D.配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策

　　E.制定药事法律法规

　　[答案]C

　　[解析]制定国家医药产业政策是发改委的职责。

　　5、1.对药品生产企业给予了严格的规定并且规定了必要的严格的市场准入条件、市场准入程序、行为规则的是

　　A.人民共和国药典

　　B.《人民共和国药品管理法》及《人民共和国药品管理法实施条例》

　　C.《药品流通监督管理办法(暂行)》

　　D.国家基本用药目录

　　E.药品经营质量管理规范

　　[答案]B

　　[解析]鉴于药品生产企业的特点和保证药品生产的质量的需要，《人民共和国药品管理法》及《人民共和国药品管理法实施条例》对药品生产企业给予了严格的规定。规定了必要的严格的市场准入条件、市场准入程序、行为规则。

　　6、国家食品药品监督管理局负责对药品的

　　A.研究、生产、流通进行行政监督

　　B.研究、生产、使用进行行政监督和技术监督

　　C.研究、生产、流通、使用进行行政监督

　　D.研究、生产、流通、使用进行技术监督

　　E.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督

　　[答案]B

　　[解析]国家食品药品监督管理局负责对药品的研究、生产、使用进行行政监督和技术监督。

　　7、能够依法对国家储备药品，药品储备体系和药品价格进行必要行政管理的机构是

　　A.发展与改革部门

　　B.经济贸易部门

　　C.物价部门

　　D.劳动和社会保障部门

　　E.工商行政管理部门

　　[答案]A

　　[解析]发展与改革部门，依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要的行政管理。