1、我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级
A.2级
B.3级
C.4级
D.5级
E.6级
[答案]C
[解析]我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度标准级别分为:A级、B级、C级和D级4级。
2、苯甲酸钠常作为糖浆剂的防腐剂,要达到较强的抑菌效力,其pH为
A.pH7
B.pH6
C.pH4以下
D.pH9
E.pH5以上
[答案]C
[解析]苯甲酸钠为常用的有效防腐剂,一般用量为0.01%~0.25%。宜在pH4以下的药液中使用。
3、可用于气体灭菌的是
A.苯甲酸钠
B.75%乙醇
C.山梨酸
D.环氧乙烷
E.尼伯金甲酯
[答案]D
[解析]可用于蒸汽灭菌的是环氧乙烷。环氧乙烷灭菌法环氧乙烷室温下为气体,其分子作用于菌体后,能与菌体蛋白、核酸和酶中的-COOH、-NH2、-SH等基团起反应,而使菌体死亡。
4、溃疡用制剂不得检出
A.酵母菌
B.真菌
C.霉菌
D.活螨
E.金黄色葡萄球菌
[答案]E
[解析]用于表皮或黏膜不完整的含药材原粉的局部给药制剂:①细菌数:每1g或250px2不得过1000cfu。每1ml不得过100cfu。②霉菌和酵母菌数:每1g、1ml或250cm2不得过100cfu。③金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌:每1g、1ml或250cm2不得检出。
5、低温间歇灭菌中下列说法不正确的是
A.可杀死细菌繁殖体
B.常用温度60~80℃
C.操作时间长
D.常需加抑菌剂
E.能使芽孢杀灭
[答案]E
[解析]低温间歇灭菌法系指将待灭菌的物品先在60~80℃加热1h以杀死细菌繁殖体。然后再室温或孵箱保温24h,以使芽孢发育成繁殖体,再进行加热将其杀灭。如此操作三次以上,至全部灭菌。此法适于必须采用加热灭菌但又不耐高温的药品。应用本法灭菌的制剂,须添加适量的抑菌剂。
6、适用于紫外线灭菌的是
A.片剂
B.操作室内空气及物体表面
C.滑石粉
D.羊毛脂
E.合剂
[答案]B
[解析]由于紫外线穿透能力很差,所以紫外线灭菌法仅适于表面和空气的灭菌。
7、液状石蜡灭菌应采用
A.热压灭菌
B.滤过除菌
C.干热空气灭菌
D.紫外线灭菌
E.甲醛灭菌
[答案]C
[解析]液状石蜡灭菌应采用干热空气灭菌法,指利用高温干热空气达到灭菌的方法。一般需160~170℃维持2h以上。
8、口服药品和呼吸道吸入给药制剂每克或每毫升均不得检出
A.铜绿假单胞菌
B.大肠杆菌
C.活螨
D.破伤风杆菌
E.真菌
[答案]B
[解析]口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌,含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌。不得检出活螨。
9、不属于物理灭菌法的是
A.紫外线灭菌法
B.微波灭菌法
C.甲醛灭菌法
D.γ射线灭菌法
E.湿热灭菌法
[答案]C
[解析]物理灭菌法系指采用物理因素如温度、声波、辐射等达到灭菌目的的方法。包括干热灭菌法、湿热灭菌法、紫外线灭菌法、辐射灭菌法(γ射线)。
10、采用热压灭菌法用什么蒸气灭菌效果最好
A.湿饱和蒸气
B.水蒸气
C.饱和蒸气
D.过热蒸气
E.空气与热蒸气1:1混合
[答案]C
[解析]热压灭菌法系在热压灭菌器内,利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法。