初级中药士《药事管理学》考试试题：药品包装、标签和说明书的管理

　　[单选题]必须附有说明书的是

　　A药品上市销售的最小包装

　　B药品包装

　　C药品内包装

　　D药品中包装

　　E药品的包装和标签

　　参考答案：A

　　[单选题]在药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是

　　A药品的通用名称

　　B生产企业

　　C生产批准文号

　　D广告批准文号

　　E生产日期

　　参考答案：D

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　　[单选题]关于药品有效期的表述，正确的是

　　A药品标签中的有效期应当按照年、日、月的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示

　　B药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示

　　C药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示

　　D药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示

　　E药品标签中的有效期应当按照月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月用两位数表示

　　参考答案：D

　　[单选题]对于竖版标签，药品通用名称必须在( )范围内显著位置标出

　　A上三分之一

　　B下三分之一

　　C中三分之一

　　D左三分之一

　　E右三分之一

　　参考答案：E

　　[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称印制与标注错误的是

　　A字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

　　B不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

　　C对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出

　　D对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出

　　E除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

　　参考答案：D

　　[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称字体

　　A以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一

　　B以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一

　　C以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一

　　D以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一

　　E以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体

　　参考答案：A

　　[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

　　A药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

　　B药品标签由国务院药品监督管理部门核准

　　C药品包装必须按照规定印有标签

　　D药品包装必须按照规定贴有标签

　　E药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

　　参考答案：A

　　[单选题]依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的

　　A通用名称

　　B商品名称

　　C别名

　　D化学名称

　　E汉语拼音名称

　　参考答案：A