2020初级中药士考试《药事管理》章节试题：第十二单元

药事管理 第十二单元 药品经营质量管理规范

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　　一、A1

　　1、企业购进药品要做到票、账、货相符，购进票据和记录应保存至超过有效期1年，但不得少于几年

　　A、1

　　B、2

　　C、5

　　D、3

　　E、4

　　2、质量验收是控制入库药品质量的关键环节，不符合要求的是：

　　A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

　　B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

　　C、验收抽取的样品应随机抽取

　　D、验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

　　E、验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验

　　3、《药品经营质量管理规范》的简称是

　　A、GSP

　　B、GMP

　　C、GLP

　　D、GCP

　　E、GAP

　　4、药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备不包括的是

　　A、保持药品与地面之间有一定距离的设备

　　B、避光、通风和排水的设备

　　C、检测和调节温、湿度的设备

　　D、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备

　　E、空气加湿器

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符，购进票据和记录应保存至超过有效期1年，但不得少于两年。

　　【该题针对“药品零售管理”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 质量验收是控制入库药品质量的关键环节，应符合以下要求：

　　(1)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。

　　(2)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

　　(3)验收抽取的样品应具有代表性。

　　(4)验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

　　(5)验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。

　　(6)验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。

　　【该题针对“药品零售管理,药品批发管理”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《药品经营质量管理规范》简称GSP。

　　【该题针对“药品零售管理,药品批发管理”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备有：

　　①保持药品与地面之间有一定距离的设备;

　　②避光、通风和排水的设备;

　　③检测和调节温、湿度的设备;

　　④防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;

　　⑤符合安全用电要求的照明设备;

　　⑥适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。

　　【该题针对“药品批发管理”知识点进行考核】