药事管理 国家基本药物管理
一、A1
1、以下哪项是国家基本药物的遴选原则
A、安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
B、应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
C、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
D、安全有效、技术先进、经济合理
E、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
2、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上几年调整一次
A、2
B、5
C、1
D、3
E、4
试题来源: 2019年药学考试题库【历年真题+章节题库+模拟考生+考前模拟试题】 |
3、下列哪个药品能纳入国家基本药物目录遴选范围
A、含有国家濒危野生动植物药材的
B、主要用于滋补保健作用,易滥用的
C、非临床治疗首选的
D、因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
E、临床必须的药品
4、下列哪项不是国家基本药物的遴选原则
A、防治必需
B、价格合理
C、使用方便
D、中西医并重
E、临床首选
5、对确认发生严重不良反应的药品,应该采取的措施是
A、停止生产
B、禁止销售
C、医疗机构停止使用
D、停止生产、销售、使用
E、进行用药评价
答案部分
一、A1
1、
【正确答案】 E
【答案解析】 国家基本药物的遴选原则:国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量(第4条)。
2、
【正确答案】 D
【答案解析】 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上3年调整一次。
3、
【正确答案】 E
【答案解析】 遴选范围与调整:我国基本药物的遴选,既参照WH0的基本药物示范目录,又根据我国的具体情况和临床用药特点,明确下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围(第6条):
①含有国家濒危野生动植物药材的;
②主要用于滋补保健作用,易滥用的;
③非临床治疗首选的;
④因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;
⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;
⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
4、
【正确答案】 D
【答案解析】 国家基本药物的遴选原则:国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点。
5、
【正确答案】 D
【答案解析】 对确认发生严重不良反应的药品,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售和使用。