2018年初级中药师《药剂学》试题第一节绪论

第一节 绪论

A型题

1、下列不属于药剂学任务的是

A、药剂学基本理论的研究

B、新剂型的研究与开发

C、新原料药的研究与开发

D、新辅料的研究与开发

E、制剂新机械和新设备的研究与开发

【正确答案】 C

【答案解析】

药剂学的任务：药剂学的基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。药剂学的具体任务可归纳如下：①药剂学基本理论的研究;②新剂型的研究与开发;③新技术的研究与开发;④新辅料的研究与开发;⑤中药新剂型的研究与开发;⑥生物技术药物制剂的研究与开发;⑦制剂新机械和新设备的研究与开发。

【该题针对“概述”知识点进行考核】

2、下列关于剂型的表述错误的是

A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式

B、同一种剂型可以有不同的药物

C、同一药物也可制成多种剂型

D、剂型系指某一药物的具体品种

E、阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型

【正确答案】 D

【答案解析】

剂型的概念:是适应于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。如片剂、注射剂、胶囊剂、乳剂、气雾剂等均是剂型的一种。故同一种剂型可以有不同的药物，如阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型;同一药物也可制成多种剂型，如吲哚美辛片剂、吲哚美辛栓剂等。制剂的概念是:各种剂型中的具体药品，如阿司匹林片、环丙沙星注射剂等。故本题A.B.C.E的叙述均为正确的，答案选D，其混淆了剂型与制剂的概念。

【该题针对“概述”知识点进行考核】

3、关于剂型的分类叙述正确的是

A、软膏剂为固体剂型

B、丸剂为半固体剂型

C、气雾剂为固体剂型

D、溶胶剂为液体剂型

E、喷雾剂为液体剂型

【正确答案】 D

【答案解析】

药物剂型的分类：

(1)按给药途径分为经胃肠道给药剂型，如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等;非经胃肠道给药剂型，如注射剂、气雾剂、外用溶液剂、洗剂、贴剂、滴眼剂、滴鼻剂、栓剂等。这种分类方法将给药途径相同的剂型作为一类，与临床使用密切相关。

(2)按分散系统分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型等。这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求，甚至一种剂型可以分到几个分散体系中。

(3)按制备方法分为浸出制剂、无菌制剂等。这种分类法不能包含全部剂型，故不常用。

(4)按形态分为液体剂型，如溶液剂、注射剂等;气体剂型，如气雾剂、喷雾剂等;固体剂型，如散剂、丸剂、片剂、膜剂等;半固体剂型，如软膏剂、栓剂、糊剂等。形态相同的剂型，其制备工艺也比较相近。

【该题针对“药物剂型与DDS”知识点进行考核】

4、在药剂学中使用辅料的目的不包括

A、有利于制剂形态的形成

B、使制备过程顺利进行

C、提高药物的稳定性

D、有利于节约成本

E、调节有效成分的作用或改善生理要求

【正确答案】 D

【答案解析】

在药剂学中使用辅料的目的：①有利于制剂形态的形成;②使制备过程顺利进行;③提高药物的稳定性;④调节有效成分的作用或改善生理要求。

【该题针对“辅料在药剂中的应用”知识点进行考核】

5、以下对于《中国药典》2010年版叙述正确的是

A、正文中收录了制剂通则

B、由一部、二部和三部组成

C、一部收载西药，二部收载中药

D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成

E、分一部和二部，每部均由索引、正文和附录三部分组成

【正确答案】 B

【答案解析】

《中国药典》现行版为2010年版，分为三部，一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物，成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;三部为生物制品。

【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】

6、关于非处方药叙述正确的是

A、仅针对医师等专业人员作适当的宣传介绍

B、目前，OTC已成为全球通用的非处方药的简称

C、非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病，因此对其安全性可以忽视

D、是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品

E、使患者可以自行购买，但医师不得开具的药品

【正确答案】 B

【答案解析】

非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。经专家遴选，由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非处方药的包装上，必须印有国家指定的非处方药专有标识。非处方药在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(Over The Counter，简称OTC)。目前，OTC已成为全球通用的非处方药的简称。

【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】

7、《中国药典》修订出版一次需要经过

A、3年

B、4年

C、5年

D、6年

E、8年

【正确答案】 C

【答案解析】

美国、日本和中国的药典每五年修订出版一次。

【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】

8、关于《中国药典》的叙述正确的是

A、不必不断修订出版

B、由国家卫生部门编纂

C、药典的增补本不具法律的约束力

D、由政府颁布执行，不具有法律约束力

E、执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性

【正确答案】 E

【答案解析】

药典的概念与发展历程：药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准，在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等。一个国家的药典反映这个国家的药品生产、医疗和科学技术的水平。由于医药科技水平的不断提高，新的药物和新的制剂不断被开发出来，对药物及制剂的质量要求也更加严格，所以药品的检验方法也在不断更新，因此，各国的药典经常需要修订。例如，美国、日本和中国的药典每五年修订出版一次。

【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】