参考答案、考点与解析
一、A型题
1.【答案】E
【考点】注射剂的概述★★
【解析】 注射剂的主要缺点有:①使用不便且注射时疼痛,使用不当有一定危险性;②制备过程比较复杂,制剂技术和设备要求较高。
2.【答案】A
【考点】热原★★★
【解析】耐热性是指在通常的灭菌条件下,热原往往不能被破坏,一般采用180℃/3~4小时、250℃/30~45分钟或650℃/1分钟等条件可彻底破坏热原。
3.【答案】E
【考点】注射剂的附加剂★★★
【解析】配制注射剂时,可根据药物的性质加入适宜的附加剂。如渗透压调节剂、pH值调节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、助悬剂等。
4.【答案】D
【考点】注射剂的附加剂★★★
【解析】常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠,一般浓度为0.1%~0.2%。
5.【答案】D
【考点】注射剂的附加剂★★★
【解析】若大量注入低渗溶液,可造成溶血,因此注射剂应调节其渗透压与血浆等渗。
6.【答案】A
【考点】 注射剂的制备★★★
【解析】注射剂配制时,常用的提高注射剂的澄明度和稳定性的需要采取的措施有:①热处理冷藏,即将配制的注射液加热至95℃以上30分钟后冷藏,使杂质呈胶体分散状态的沉淀而除去。②药用炭处理,使用0.1%~1.0%的经150℃干燥活化3~4小时的针用药用炭与药液同煮至沸,稍冷后过滤;使用时应注意药用炭对有效成分的影响。③加入附加剂,如抗氧剂、止痛药和pH调节剂等。
7.【答案】A
【考点】注射剂的制备★★★
【解析】灌注:①应做到剂量准确;②灌装药液尽量不要使灌注针头与安瓿颈内壁碰撞,以免爆裂或产生焦头;③接触空气易变质的药物,在灌装过程中,应排除容器内空气,可填充二氧化碳或氮等气体,并立即用适宜的方法熔封或严封。
8.【答案】C
【考点】注射剂的制备★★★
【解析】安瓿的处理工序为:切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥、灭菌。
9.【答案】E
【考点】 注射剂的制备★★★
【解析】圆口:系用强烈火焰喷烧颈口截面,使其熔融光滑,从而避免安瓿颈截面玻璃屑在洗涤时落人安瓿内。
10。【答案】E
【考点】 中药注射剂的质量检查★★
【解析】 中国药典要求注射剂含杂菌数是无菌。
11.【答案】A
【考点】输液剂★★★★
【解析】输液剂的制备过程为:①容器的处理;②配液;③滤过;④灌封;⑤灭菌;⑥质量检查与包装。
12.【答案】A
【考点】热原★★★
【解析】参见A型题第2题解析。
13.【答案】A
【考点】 注射剂的附加剂★★★
【解析】参见A型题第4题解析。