2018初级中药师药事管理与法规试题

[1-3]

A 100级洁净室 B 10，000级洁净室 C 100，000级洁净室 D 300，000级洁净室 E 一般生产区

1.不得设地漏，不得裸手操作的是

2.能在最后容器中灭菌的小体积注射液的配液、滤过、灌封在

3.最终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在

[4-5]

A 标准操作规程 B 配制规程 C 物料 D 洁净室 E 一般区

4. 未规定有空气洁净级别要求的区域

5. 需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能

[6-8]

A医疗机构 B乡镇卫生 C 城镇中的个体行医人员和个体诊所 D乡村中的个体行医人员和个体诊所

E药品销售人员

6.除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品

7.应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品，无药品经营企业或其延伸网点的，经县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购

8.只能从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购药品，不得进行经营性销售，不得将采购药品委托、承包给个人

[9-11]

A羚羊角 B龙胆 C猪苓 D麝香 E肉豆蔻

9、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

10、濒临灭绝状态的现有珍贵野生药材物种

11、属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口

[12-14]

A 药品广告不得含有 B 应当在医生指导下使用的治疗性药品广告 C 非处方药广告

D 乙类非处方药广告 E 特殊管理药品和医院制剂

12、必须注明“按医生处方购买和使用”

13、不得做广告

14、与其他药品的功效和安全行比较的

[15-16]

A省级药品监督管理局 B国家药品监督管理局 C省级药品检验机构 D 国家药品检验机构 E卫生行政部门

15. 对申报资料进行形式审查，组织现场考察，抽取连续三批样品并向指定药检所发出注册检验通知

16. 根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期

[17-20]

A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D 第四类医疗器械 E第五类医疗器械

17. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

18. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

19. 植入人体的医疗器械、或用于支持维持生命的医疗器械

20. 对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

[21-23]

A 对工作极端负责、对技术精益求精、 B实行人道主义

C是判断药学人员行为是非、善恶的标准，是调整药学人员道德关系和道德行为的准则

D以病人为中心，为人民提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务

E 对病人高度的责任心和对药学事业的献身精神

21、药学职业道德的基本特点

22、药学职业道德规范的内容

23、药学人员的道德义务