[多选题]下列有关肿瘤临床试验的终点指标的描述中错误的是( )
A总生存期指的是从随机化到肿瘤进展而死亡的时间
B总生存期不是最好的终点指标
CPFS=TTP
DDFS=PFS
E有效率指的是CR+PR+SD
参考答案:ABCDE
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[单选题]循证医学最高级别的证据是( )
AIPD meta分析
B基于文献的meta分析
CRCT
D双盲RCT
EPool分析
参考答案:A
[单选题]临床试验的首要原则是( )
A科学原则
B社会原则
C伦理原则
D真实性原则
E自愿参加原则
参考答案:C
[单选题]循证医学的基本三要素是( )
A临床流行病学、统计学、数据库
B外部证据、患者要求、医生技能
Cmeta分析、RCT、系统评估
D伦理、科学、真实
E证据检索、证据分析、证据应用
参考答案:B
[多选题]下列选项中不属于临床试验规范的内容的是( )
A受试者的保护
B研究人员的责任
C研究设备管理
D药物的清点
E伦理委员会的管理
参考答案:CE
[多选题]有关伦理委员会,叙述是错误的是( )
A由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织
B职责为核查临床试验方案的科学性
C确保受试者的安全、健康和权益受到保护
D伦理委员会的活动受临床试验组织的协调
E主要研究者是当然的伦理委员会成员
参考答案:ABDE
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