1[.单选题]苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大,则90%的乙醇溶液是()。
A.潜溶剂
B.极性溶剂
C.助溶剂
D.消毒剂
E.增溶剂
[答案]A
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2[.单选题]下列关于剂型的表述错误的是()。
A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式
B.同一种剂型可以有不同的药物
C.同一药物也可制成多种剂型
D.剂型系指某一药物的具体品种
E.阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型
[答案]D
3[.单选题]下列关于剂型分类,叙述错误的是()。
A.散剂按形态分类为固体剂型
B.栓剂按给药途径分类为腔道给药剂型
C.软膏剂按形态分类为半固体剂型
D.胶囊剂按分散系统分类为固体分散剂型
E.气雾剂按形态分类为气体分散剂型
[答案]E
4[.单选题]下列哪项不是GMP的要素()。
A.对实验操作人员进行规范培训管理
B.加强药物检测管理
C.保证产品生产设备符合规范要求
D.对药物制剂流程进行规范化管理
E.防止对医药品的污染和低质量医药品的产生
[答案]E
5[.单选题]GMP的定义是()。
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物生产管理规范
C.药物临床试验管理规范
D.药物制剂管理规范
E.药物实验室管理规范
[答案]B
6[.多选题]按分散相在分散介质中的分散特性将剂型分为()。
A.混悬液型药剂
B.无菌溶液型药剂
C.胶体溶液型药剂
D.真溶液型药剂
E.乳浊液型药剂
[答案]ACDE
7[.多选题]注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是()。
A.工艺流程
B.消毒与清洗
C.原料的采购
D.产品的流通
E.设备及生产管理
[答案]ABE
8[.多选题]GMP认证检查包括()。
A.人
B.制剂生产设备
C.实验室设备
D.生产环境
E.药品质量
[答案]ABD
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