卫生高级职称考试《医院药学》副高章节测试：药事管理相关法律、法规、规章

1[.单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用()。

A.药剂科主任

B.医院药事会主任

C.主管药学工作的副院长

D.质量管理组织负责人

E.药检室负责人

[答案]D

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2[.单选题]《人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括()。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有执业药师资格的人员

C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

E.具有保证药品质量的规章制度

[答案]B

3[.单选题]《处方管理办法》所称医疗机构不包括()。

A.从事疾病诊断、治疗活动的医院

B.社区卫生服务中心(站)、妇幼保健院

C.卫生院疗养院、门诊部、诊所、卫生室

D.急救中心、专科疾病防治院以及护理院

E.兽医医院兽医诊所

[答案]E

4[.单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须()。

A.持有《药品经营许可证》

B.配备执业药师

C.配备从业药师

D.配备药学专业技术人员

E.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准

[答案]E

5[.单选题]药师应审查处方用药的()。

A.适宜性

B.合理性

C.规范性

D.经济性

E.针对性

[答案]A

6[.单选题]《药品管理法实施条例》属于()。

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

[答案]B

7[.单选题]国务院有权限制或禁止出口的药品是()。

A.生物制品

B.中成药

C.原料药

D.国内供应不足的药品

E.血液制品

[答案]D

8[.单选题]必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售的企业是()。

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

[答案]A

9[.单选题]对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是()。

A.药品监督管理部门

B.公安部

C.社会发展与改革委员会

D.劳动与社会保障部

E.市场监督管理部门

[答案]D

10[.单选题]《人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有()。

A.专用许可证明

B.检验报告书

C.质量合格标志

D.注册商标

E.使用说明书

[答案]C

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