2020临床主管检验技师考试《临床实验室质量管理》章节试题：第四章

临床实验室管理的政府行为

　　一、A1

　　1、《临床实验室管理办法》的基本思路表现中不包括()。

　　A、明确临床实验室的定义和服务内容，确定监督管理的主体和管理范围

　　B、规范实验人员的业务培训及继续教育模式，对临床实验室管理均提出了明确要求

　　C、强调临床实验室的安全管理，保护实验人员的健康

　　D、防止医源性感染和扩散

　　E、明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责

　　2、ISO15189是()。

　　A、《医学实验室质量和能力的专用要求》

　　B、《检测和校准实验室能力的通用要求》

　　C、《实验室生物安全通用要求》

　　D、《临床实验室改进法案》

　　E、《临床实验室改进法修正案》

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 该办法的基本思路有以下4个方面：

　　(1)明确临床实验室的定义和服务内容，确定监督管理的主体和管理范围;

　　(2)规范临床实验室的科学管理，从检验项目和技术的准入、检验人员的资格认定到分析前质量保证，分析过程中的标准、室间质评、室内质控、标准化操作规程，到检验结果的记录和报告等临床实验室管理均提出了明确要求;

　　(3)强调临床实验室的安全管理，保护实验人员的健康，防止医源性感染和扩散;

　　(4)明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责。

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 2003年2月国际标准化组织制订了专门针对临床实验室的管理标准，即ISO15189：2003(E)《医学实验室--质量和能力的专用要求》，简称ISO15189。