答案部分
一、A2
1、
【正确答案】 B
【答案解析】化学发光酶免疫测定(CLEIA)是采用化学发光剂作为酶反应底物的酶标记免疫测定。经过酶和发光两级放大,有很高的灵敏度。以过氧化物酶为标记酶、以鲁米诺为发光底物、并加入发光增强剂以提高敏感度和发光稳定性。
2、
【正确答案】 A
【答案解析】直接参与发光反应的标记物在化学结构上有产生发光的特殊基团,在发光免疫分析过程中直接参与发光反应,并没有本底发光。最常用的标记物主要有吖啶酯类化合物。
3、
【正确答案】 D
【答案解析】对新批号质控品应确定控制限,控制限通常以标准差倍数表示。
4、
【正确答案】 A
【答案解析】国际标准品是在有组织的国际研究的基础上,取得了成员国完全同意,并确定了国际单位(U)的生物制品。
5、
【正确答案】 B
【答案解析】质控图制作的关键是对控制限的选择。
6、
【正确答案】 A
【答案解析】已经确定的稳定而均一的物质,它的数值已由决定性方法确定,所含杂质也已经定量,该物质为一级标准品。
7、
【正确答案】 C
【答案解析】病毒性肝炎酶免疫检验中,有高值、中值、低值的质控物,我们认为其中以低值的质控物为最重要,设置临界于Cutoff值(CO值)的低值弱阳性质控物是室内质控的关键。
8、
【正确答案】 D
【答案解析】临界值血清是室内质控血清,不是判断阴、阳性的标准,判断样品阴、阳性结果的标准是以试剂盒说明书提供的Cutoff值为依据。
9、
【正确答案】 B
【答案解析】一般认为:①一次超出3SD;②连续二次超出2SD;③3~5次连续处于一侧的2SD之内;④5~7次连续偏向横轴的一侧,均为失控。
10、
【正确答案】 B
【答案解析】对于某些不是实验室每天开展的项目,有效期短的试剂盒项目,可采用Grubbs法来对检验结果进行检验和控制。当SI上限和SI下限有一值处于n2s~n3s值之间时说明该值在2s~3s范围,处于“警告”状态。
11、
【正确答案】 C
【答案解析】 “即刻法”质控方法是在对同一批外部质控血清连续测定3次后,即可对第3次检验结果进行质控。
12、
【正确答案】 C
【答案解析】在“即刻法”质控中,当SI上限和SI下限
13、
【正确答案】 A
【答案解析】对标准品的要求主要有其量值可溯源;准确性高;基质效应小;无传染危险性;稳定性好等。