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不定项选择题第1题下列叙述中哪些是正确的:
A.葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1~4.5
B.制备葡萄糖注射液时,颜色变黄、pH值下降,是由于生成酸性产物
C.在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题
D.葡萄糖注射液封装后,可用115℃ 45分钟热压灭菌
E.热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加
F.葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降
G.防止变色可用滤过除菌法制备
参考答案:
答案解析:无
不定项选择题第2题关于热原检查法的叙述正确的是:
A.九五年版中国药典易将细菌内毒素检查法录入
B.中国药典规定热原用家兔法检查
C.鳌试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏
D.鳌试剂法可以代替家兔法
E.放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查
F.注射用水可用鳌试剂法检查
参考答案:
答案解析:无
不定项选择题第3题以下哪些溶液与血浆渗透压相等:
A.10%葡萄糖注射液
B.5%葡萄糖注射液
C.0.9%氯化钠注射液
D.10%氯化钠注射液
E.泪液
F.冰点为0.52℃的溶液
G.1%硼酸溶液
参考答案:
答案解析:无
不定项选择题第4题关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是:
A.洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间
B.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C.一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
D.原水处理、蒸馏应在控制区完成
E.安瓿的洗涤可在一般生产区完成
F.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
G.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
参考答案:
答案解析:无
不定项选择题第5题下列关于注射用水的叙述错误的是:
A.可采用离子交换法制备
B.为经过灭菌处理的蒸馏水
C.不含热原
D.为纯水经蒸馏所得的水
E.为无色的澄明液体,无臭无味
F.可用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
G.本品应采用密闭系统收集,于制备后24小时使用
H.注射用水不同于一般的药用纯化水,主要在于无菌
参考答案:
答案解析:无
不定项选择题第6题中药注射剂产生刺激性的原因大致有:
A.有效成分含量低
B.有效成分本身有刺激性
C.含鞣质、钾离子等杂质
D.PH值不适宜
E.渗透压问题
参考答案:
答案解析:无
不定项选择题第7题经过阳离子交换树脂的水:
A.pH值偏酸性
B.pH值中性
C.pH值偏碱性
D.可作为注射用水
E.热原检查合格
参考答案:A
答案解析:无
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