医用耗材一二三类怎么区分
来源 :华课网校 2024-06-23 23:37:47
中医用耗材是指在医疗过程中需要使用的非药物性物品。根据不同的使用目的和安全要求,医用耗材被分为一二三类。
一类医用耗材是指用于直接与人体接触的医用耗材,如手术器械、注射器、输液器等。这类医用耗材的安全性要求最高,必须经过国家药监部门的严格审批和注册,并且需要符合严格的生产管理和质量控制要求。一类医用耗材只能由专业医疗机构采购和使用,不能在普通商店出售。
二类医用耗材是指用于医疗过程中,与人体接触的医用耗材,如一次性手套、口罩、纱布等。这类医用耗材的安全性要求较高,需要经过国家药监部门的审批和注册,并且需要符合相关的生产管理和质量控制要求。二类医用耗材可以在医疗器械销售许可证持有者的授权下销售,也可以在普通商店出售。
三类医用耗材是指用于医疗过程中,与人体接触的医用耗材,如纸巾、棉签、胶布等。这类医用耗材的安全性要求较低,不需要经过国家药监部门的审批和注册,但需要符合相应的生产管理和质量控制要求。三类医用耗材可以在普通商店出售。
总之,医用耗材的分类是根据其使用目的和安全要求来划分的。不同类别的医用耗材需要符合不同的质量标准和管理要求。在购买和使用医用耗材时,需要注意其分类和相应的安全要求。
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