2018年初级药师《药剂学》模拟题及答案（二）_第6页

【多选题：】

1国家基本药物遴选的原则有

A临床必需

B价格合理

C安全有效

D使用方便

E中西药并重

答案ABCDE

解析：我国国家基本药物遴选的原则是：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。国家基本药物一般每两年调整一次。

2 第一类精神药品的使用单位应当

A设立专库或专柜储存

B双人双锁管理

C建立专用帐册

D出入库双人验收，双人复核

E专库具有防火设施和监控设施

正确答案：ABCD

3 处方不得超过3日用量的是

A. 麻(zui)药品注射剂

B. 麻(zui)药品片剂

C. 二类精神药品

D. 用于癌痛患者的麻(zui)药品注射剂

E. 急诊处方

正确答案：BDE

4 《药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合用药要求

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的包装容器

c.药品的外包装材料，容器

D.生产药品所需的原料

E.生产药品所需的辅料

正确答案：ABDE

5 《药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.首次在中国销售的药品

D.上市不满三年的新药

E.国务院规定的其他药品

正确答案：ACE

6 关于药品价格管理正确的是

A.药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价

B.政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价

C.政府定价、政府指导价按照公平、合理、诚实信用的原则制定

D.市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整

E.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单

正确答案：ABE

7 关于麻(zui)药品的说法正确的是

A.麻(zui)药品的生产实行总量控制

B.麻(zui)药品的临床实验不得以健康人为受试对象

C.麻(zui)药品实行定点经营制度

D.麻(zui)药品不准零售

E.麻(zui)药品实行政府定价

正确答案：ABCDE

8 生产、经营企业和医疗卫生机构

A.指定专人负责本单位药品不良反应报告和监测工作

B.对本单位药品发生的不良反应进行分析、评价，采取有效措施减少和防止重复发生

C.发现群体不良反应立即向所在地省级药品不良反应监测中心报告

D.对严重或新的不良反应在发现之日起15日内报告

E.一般情况每季度向所在地省级药品不良反应监测中心报告

正确答案：ABCDE

9 关于甲类非处方药的有关说法正确的是

A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用

B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产

C.必须具有《药品经营许可证》才能经营

D.可以在大众传播媒介进行广告宣传

E.医疗机构可以根据医疗需要使用

正确答案：ABCDE

10 除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是

A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行

B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》

C.生产记录必须完整准确

D.必须取得药品批准文号

E.药品出厂前必须质量检验合格

正确答案：ACDE

11 关于医疗单位制剂管理，正确的是

A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》

C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，

并经省级药品监督管理部门批准

D.医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市

场上销售

E.经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

正确答案：ABDE

12 《药品管理法》规定法定药品标准包括

A.《中国药典》标准

B.省级药品标准

C.市级药品标准

D.局颁药品标准

E.企业药品标准

正确答案：AD

13 特殊管理药品包括

A.戒毒药品

B.麻(zui)药品

C.精神药品

D.放射性药品

E.毒性药品

正确答案：BCDE

14 国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作

A.新药

B.注射剂

C.放射性药品

D.麻(zui)药品

E.国家规定的生物制品

正确答案：BCE

15 下列哪些行政行为可以收费

A.核发证书

B.进行药品注册

C.进行药品认证

D.实施药品审批检验

E.实施强制性检验

正确答案：ABCDE

16 下列不能委托生产的是

A.疫苗

B.血液制品

C.受托方持有与其受托生产药品相适应的GMP证书

D.国家规定不得委托生产的药品

E.注射剂

正确答案：ABD

17 调配毒性处方时，必须

A.认真负责，计量准确

B.按医嘱注明要求

C.由配方人员签名盖章后方可发出

D.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

E.由配方人员及具有主管药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

正确答案：ABD