2018年初级药师《药剂学》第九节药物制剂稳定性_第2页

11、Vc的降解的主要途径是

A、脱羧 B、氧化 C、光学异构化 D、聚合 E、水解

【正确答案】 B

【答案解析】

Vc分子具有烯醇式结构，极易发生氧化反应，有氧条件下先生成去氢抗坏血酸，然后水解为2，3-二酮古罗糖酸，其进一步氧化为草酸和L-丁糖酸。故本题答案选择B。

12、影响药物制剂降解的环境因素是

A、pH B、金属离子 C、溶剂 D、离子强度 E、赋形剂或附加剂

【正确答案】 B

【答案解析】

影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指pH值、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等;环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。以上因素对药物制剂处方设计、剂型选择、生产工艺和贮存条件的确定及包装材料的设计等非常重要。

13、影响易于水解药物的稳定性，且与药物氧化反应也有密切关系的是

A、pH B、溶剂 C、离子强度 D、表面活性剂 E、广义的酸碱催化

【正确答案】 A

【答案解析】

pH值的影响：药物受H+或OHˉ催化水解，这种催化作用称为专属酸碱催化或特殊酸碱催化，此类药物的水解速度，主要由pH值决定，最稳定pH值，以pHm表示。

14、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠常用于

A、碱性药液 B、弱酸性药液 C、偏碱性药液 D、非水性药液 E、油溶性药液

【正确答案】 B

【答案解析】

水溶性抗氧剂焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠常用于偏酸性药液，亚硫酸钠常用于偏碱性药液，硫代硫酸钠在偏酸性溶液中可析出硫的沉淀，故只能用于碱性药液中。

15、关于广义酸碱催化，按照Bronsted-Lowry酸碱理论叙述正确的是

A、接受质子的物质叫广义的酸 B、给出质子的物质叫广义的碱

C、有些药物也可被广义的酸碱催化水解

D、常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸盐、硼酸盐均为专属的酸碱

E、许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化

【正确答案】 C

【答案解析】

广义酸碱催化 按照Bronsted-Lowry酸碱理论，给出质子的物质叫广义的酸，接受质子的物质叫广义的碱。药物被广义的酸碱催化水解，这种催化作用称广义的酸碱催化或一般酸碱催化。液体制剂处方中，往往加入大量的缓冲剂，常用的缓冲剂如磷酸盐、醋酸盐、硼酸盐、枸橼酸盐及其相应的酸均为广义酸碱。缓冲剂的浓度越大，催化速度也越快。为了减少这种催化作用的影响，在实际生产处方中，缓冲剂应用尽可能低的浓度或选用没有催化作用的缓冲系统。

16、影响药物制剂降解的外界因素是

A、pH值 B、离子强度 C、赋形剂或附加剂 D、光线 E、溶剂

【正确答案】 D

【答案解析】

影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等;环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。以上因素对药物制剂处方设计、剂型选择、生产工艺和贮存条件的确定及包装材料的设计等非常重要。

17、药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构，外界因素则是引起变化的条件，影响药物制剂降解的外界因素主要有

A、pH与温度 B、赋型剂或附加剂的影响 C、溶剂介电常数及离子强度

D、水分、氧、金属离子和光线 E、以上都是

【正确答案】 E

【答案解析】

影响药物制剂稳定性的外界因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等;环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。

18、影响药物制剂稳定性的处方因素包括

A、光线 B、广义酸碱 C、空气(氧)的影响 D、温度 E、金属离子

【正确答案】 B

【答案解析】

影响药物制剂稳定性的制剂因素包括：溶剂、广义酸碱催化、pH值、辅料、离子强度。

19、影响药物稳定性的环境因素包括

A、溶剂 B、pH值 C、光线 D、离子强度 E、表面活性剂

【正确答案】 C

【答案解析】

影响药物稳定性的环境因素包括温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。

二、

1、A.亲水亲油平衡值B.置换价C.临界相对湿度D.聚合度和醇解度E.酸值、碘值、皂化值

<1> 、栓剂 A B C D E

【正确答案】 B

【答案解析】

置换价系指药物的重量与同体积基质的重量之比。不同的处方，用同一模型所制得的栓剂容积是相同的，但其重量则随基质与药物密度的不同而有所区别。栓剂的制备时需根据置换价计算对药物置换基质的重量。

<2> 、注射用油 A B C D E

【正确答案】 E

【答案解析】

碘值、皂化值、酸值是评价注射用油质量的重要指标。

<3> 、表面活性剂 A B C D E

【正确答案】 A

【答案解析】

表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值(HLB)。

<4> 、聚乙烯醇 A B C D E

【正确答案】 D

【答案解析】

聚乙烯醇(ΒVA)是常用的膜剂成膜材料，是由聚乙酸乙烯酯经醇解而成的结晶性高分子材料。根据其聚合度和醇解度不同，有不同的规格和性质。

<5> 、水溶性粉体 A B C D E

【正确答案】 C

【答案解析】

吸湿是固体药物制剂经常发生的现象，是指药物或制剂从周围环境中吸收水分直至平衡的过程。具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较少，但当相对湿度提高到某一值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度称为临界相对湿度(CRH)。