2021年初级中药师《药事管理》基础习题：药事与药事管理

　　药事管理 第一单元 药事与药事管理

　　一、A1

　　1、药事管理的目的不包括

　　A、保证药品质量

　　B、保障人体用药安全、有效

　　C、维护人民身体健康和用药的合法权益

　　D、提高宏观药事管理水平

　　E、促进药学事业发展

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　　2、药品质量管理的目的是

　　A、保证药品价格低廉

　　B、保证药品使用方便、安全

　　C、保证药品易于购买、有效

　　D、保证药品安全、有效、经济和合理用药

　　E、保证药品安全有效，符合药品质量标准

　　3、药品质量管理的内容不包括

　　A、执行药品质量标准

　　B、制定药品质量标准

　　C、制定影响药品质量工作的标准规范

　　D、药品使用中影响使用质量的因素

　　E、对药品生产、经营企业的管理

　　4、药事管理的核心是

　　A、对药事活动依法管理

　　B、科学化、规范化用药

　　C、保证用药安全、有效

　　D、保证药品质量

　　E、保证用药经济、有效

　　5、药品监督管理的实质是

　　A、药品生产的监督管理

　　B、药品种类的监督管理

　　C、药品价格的监督管理

　　D、药品产量的监督管理

　　E、药品质量的监督管理

　　6、药事管理的核心是

　　A、对药事活动依法管理

　　B、对科学化、规范化用药

　　C、保证安全、有效

　　D、保证药品质量

　　E、保证经济、有效

　　7、从社会角度探讨药品和药学事业发展规律，以人为核心、以药品为物质对象开展全面的药学服务的学科是

　　A、药事管理学

　　B、药学

　　C、药理学

　　D、药剂学

　　E、医学

　　8、药事管理学研究的主要内容不包括

　　A、药事法律体系

　　B、药品市场

　　C、药事体制与药事组织

　　D、药品质量管理

　　E、药品销售

　　9、政府采用法律的、行政的手段对药品及与药品有关的事项依法实施的严格的监督管理，以保证药品质量的行为是

　　A、药品质量管理

　　B、药品监督管理

　　C、药品生产管理

　　D、药品经营管理

　　E、药品养护管理

　　10、药事(活动)主体依法对药学事业中与药品相关环节的活动事项和药学实践的社会现象进行的综合管理是

　　A、药剂

　　B、中药管理

　　C、药事管理

　　D、药学管理

　　E、药品管理

　　11、国家对药品及药事活动中有关质量的监督管理指的是

　　A、药品管理

　　B、药物管理

　　C、中药管理

　　D、药事管理

　　E、药品采购

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药事管理的目的：通过对药学事业中各分支系统活动过程的科学化、规范化、法制化管理，保证药品质量，保障人体用药安全、有效，维护人民身体健康和用药的合法权益，促进药学事业发展。

　　【该题针对“药事与药事管理”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品质量管理的目的已从保证符合药品质量标准，发展成为保证药品安全、有效、经济和合理用药等方面，因为药品质量的好坏最终体现在对症合理使用上，目的是防治和诊断疾病，实现健康长寿。

　　【该题针对“药事与药事管理”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药品质量管理的内容：药品质量管理包括制定药品质量标准、执行药品质量标准、制定影响药品质量工作的标准规范(如GLP、GCP、GMP、GSP)等;国家药品监督管理部门对药品质量监督管理的体制、职能、制度及立法的建立和制定，人员的配备和培训;药品使用中影响使用质量的因素;合理用药以及新技术在药品质量管理与监督控制中的应用等，涉及药学、统计学、管理学、法学、行为科学等诸多方面。

　　【该题针对“药事与药事管理”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 药事管理的核心：对药事活动的依法管理。

　　【该题针对“重题”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药品监督管理的实质是药品质量的监督管理。

　　【该题针对“药事与药事管理”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 药事管理的核心：对药事活动的依法管理。

　　【该题针对“药事与药事管理”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 药事管理活动实践对药事法学发展具有重大的影响。药事管理学是从社会角度探讨药品和药学事业发展规律，以人为核心、以药品为物质对象开展全面的药学服务。

　　【该题针对“药事与药事管理”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药事管理学研究的主要内容：

　　(1)药事法律体系

　　(2)药事体制与药事组织

　　(3)药品监督管理

　　(4)药品质量管理

　　(5)药品生产、经营(企业)管理

　　(6)药房管理

　　(7)药品市场

　　(8)中药管理

　　(9)药品知识产权保护与药品贸易

　　(10)社会与行为药学

　　(11)药学情报评价和药学信息管理

　　【该题针对“药事与药事管理”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药品监督管理：药品监督管理是政府采用法律的、行政的手段对药品及与药品有关的事项依法实施的严格的监督管理，以保证药品质量。由国家立法授权政府的卫生行政部门(药品监督管理部门)行使药品监督管理的职权。

　　10、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药事管理是指药事(活动)主体依法对药学事业中与药品相关环节的活动事项和药学实践的社会现象进行的综合管理，包括对药品研制、生产、流通、广告、价格、使用、合理用药、药品(质量)监督管理、药品监督检验以及药学教育等的系统管理。

　　【该题针对“药事与药事管理”知识点进行考核】

　　11、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 狭义的药事管理是指国家对药品及药事活动中有关质量的监督管理。

　　【该题针对“药事与药事管理”知识点进行考核】