2019年初级中药士考试相关专业提分强化题：《药品管理法》

药事管理 《药品管理法》

　　一、A1

　　1、下列关于药品广告管理的论述中，错误的是

　　A、药品广告的内容以国务院卫生行政部门批准的新药证书为准，不得含有虚假的内容

　　B、药品广告的内容必须真实、合法

　　C、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

　　D、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

　　E、处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

　　2、以下药品不需要实行特殊管理的是

　　A、精神药品

　　B、医药用毒性药品

　　C、放射性药品

　　D、静脉输液

　　E、麻醉药品

　　3、下列情况按假药论处的是

　　A、被污染的

　　B、未标明有效期的

　　C、更改有效期的

　　D、不注明或更改生产批号的

　　E、直接接触药品的包装材料或容器未经批准的

　　4、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格和其他标示，其中验明药品其他标示不包括

　　A、药品包装

　　B、药品说明书

　　C、药品外观质量

　　D、特殊管理药品的特殊标示

　　E、药品专利的标示

　　5、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是

　　A、政府指导价

　　B、市场调节价

　　C、企业自定价

　　D、地域调节价

　　E、政府定价和政府指导价

　　6、医疗机构制剂许可证的有效期为

　　A、5年

　　B、4年

　　C、3年

　　D、2年

　　E、1年

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

　　2、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《药品管理法》规定：“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。”即我国实行特殊管理的药品包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

　　3、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

　　4、

　　【正确答案】 E

　　5、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应按照《人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。

　　6、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。