2021年初级中药师考试大纲-专业实践技能

考试学科

单 元

细 目

要 点

考试科目

中药药剂学

一、 绪论

（ 一) 中药药剂学的性质与常用术语

1.中药药剂学的性质

4

2.剂型选择的基本原则

4

3.中药药剂的常用术语

4

（ 二) 药物剂型的分类

1.按物态分类

4

2.按制法分类

4

3.按分散系统分类

4

4.按给药途径与方法分类

4

（ 三) 中药药剂工作的依据

1.药典的性质

4

2.中国药典的版次

4

3.局颁标准

4

二、 制药卫生

（ 一) 制药卫生标准

1.药品卫生标准

4

2.预防中药制剂污染的措施

4

（ 二) 制药环境的卫生管理

洁净室的等级及适用范围

4

（ 三) 灭菌方法与无菌操作

1.物理灭菌法

4

2.滤过除菌法

4

3.化学灭菌法

4

4.无菌操作法的要点与注意事项

4

（ 四) 防腐

常用防腐剂的性质与应用

4

三、 粉碎、 筛

析与混合

（ 一) 粉碎方法

1.粉碎的目的

4

2.干法粉碎的适用范围

4

3.湿法粉碎的适用范围

4

4.低温粉碎的适用范围

4

（ 二) 筛析

1.筛析的目的

4

2.药筛的种类与规格

4

3.粉末分等

4

（ 三) 混合

1.混合原则

4

2.混合方法

4

四、 散剂

（ 一) 散剂的特点

散剂的特点与分类

4

（ 二) 散剂的制备

1.一般散剂的制法

4

中药药剂学

四、 散剂

( 二) 散剂的制备

2.特殊散剂的制法

4

五、 浸 提、 分

离、浓缩与干燥

( 一) 浸提的原理与影响因素

1.中药的浸提过程

4

2.影响浸提的主要因素

4

( 二) 常用浸提方法与设备

1.常用浸提溶剂

4

2.常用浸提方法的特点与应用

4

( 三) 浸提液的分离

方法

常用分离方法的特点与选用

4

( 四) 常用精制方法

1.水提醇沉法的原理和操作过程

4

2.膜分离法的原理与应用

4

3.树脂吸附分离与应用

4

( 五) 浓缩

1.常用浓缩方法的种类与应用

4

2.影响浓缩效率的因素

4

( 六) 干燥

常用干燥方法的种类与应用

4

六、 浸出药剂

( 一) 浸出药剂的特点与分类

1.浸出药剂的特点

4

2.浸出药剂的分类

4

( 二) 常用浸出药剂的种类与制法

1.合剂的特点与制法

4

2.糖浆剂与煎膏剂的特点与制法

4

3.酒剂与酊剂的特点与制法

4

4.流浸膏、 浸膏剂和茶剂的特点与制法

4

七、 液体药剂

( 一) 液体药剂的特点与分类

1.液体药剂的特点

4

2.液体药剂的分类

4

( 二) 表面活性剂

1.表面活性剂的含义组成与基本性质

4

2.常用表面活性剂的种类与应用

4

( 三) 增加药物溶解

度的方法

1.增溶原理

4

2.助溶的机理与方法

4

( 四) 真溶液型药剂

1.真溶液型药剂的特点

4

2.各类真溶液型药剂的制法

4

( 五) 胶体溶液型药剂

1.胶体溶液型药剂的分类与特点

4

2.胶体溶液型药剂的制法

4

( 六) 乳浊液型药剂

1.乳浊液型药剂的分类与特点

4

2.乳化剂的分类与选用

4

3.乳浊液型药剂的制法及稳定性

4

( 七) 混悬液型药剂

1.混悬液型药剂特点

4

2.混悬液型药剂的常用附加剂

4

3.混悬液型药剂的制法

4

中药药剂学

八、 注射剂

（ 附: 眼用溶

液剂)

（ 一) 概述

1.注射剂的特点

4

2.注射剂的分类

4

3.注射剂的质量要求

4

（ 二) 热原

1.热原的基本性质

4

2.注射剂中污染热原的途径

4

3.注射剂中去除热原的方法

4

4.热原的检查方法

4

（ 三) 注射剂的溶剂

注射剂的常用溶剂与制备

4

（ 四) 注射剂的附加剂

1.增加主药溶解度附加剂的种类与应用

4

2.防止主药氧化附加剂的种类与应用

4

3.抑制微生物增殖附加剂的种类与应用

4

4.调整 pH值附加剂的种类与应用

4

5.调节渗透压附加剂的种类与应用

4

6.减轻疼痛附加剂的种类与应用

4

（ 五) 注射剂的制备

1.中药注射剂的提取与精制

4

2.中药注射剂的质量检查

4

（ 六) 输液剂

输液剂的特点与种类

4

（ 七) 眼用溶液剂

1.眼用溶液剂的特点

4

2.眼用溶液剂的质量要求

4

3.眼用溶液剂的附加剂

4

九、 外用膏剂

（ 一) 概述

1.外用膏剂的特点

4

2.外用膏剂的分类

4

（ 二) 软膏剂

1.软膏剂常用基质的种类与选用

4

2.软膏剂的制法

4

3.眼膏剂的特点

4

（ 三) 黑膏药

1.黑膏药原料的处理

4

2.黑膏药的基质组成

4

3.黑膏药的制法

4

（ 四) 橡胶膏剂

1.橡胶膏剂的基质

4

2.橡胶膏剂的制法

4

（ 五) 凝胶膏剂与涂膜剂

1.凝胶膏剂的组成

4

2.涂膜剂的组成

4

中药药剂学

十、 栓剂

( 一) 栓剂的特点与作用机理

1.栓剂的分类

4

2.栓剂的作用特点

4

3.栓剂中药物的吸收途径

4

( 二) 栓剂的基质

1.栓剂基质的要求

4

2.栓剂基质的种类

4

( 三) 栓剂的制法

1.热熔法制备栓剂的工艺流程

4

2.润滑剂的种类与选用

4

( 四) 栓剂的质量要求

1.重量差异

4

2.融变时限

4

3.微生物限度

4

十一、 胶囊剂

( 一) 胶囊剂的分类与特点

1.胶囊剂的分类

4

2.空胶囊的规格与选用

4

( 二) 胶囊剂的制备

1.硬胶囊剂的制备

4

2.软胶囊 ( 胶丸) 的制备

4

( 三) 胶囊剂的质量要求

胶囊剂的质量检查

4

十二、 丸剂

( 一) 丸剂的特点与

分类

1.丸剂的特点

4

2.丸剂的分类

4

( 二) 水丸

1.水丸常用赋形剂的选用

4

2.药粉的要求

4

3.水丸的制法

4

( 三) 蜜丸

1.蜜丸的特点

4

2.蜂蜜的选择与炼制

4

3.炼蜜的规格与选用

4

4.蜜丸的制法

4

( 四) 浓缩丸和水蜜

丸

1.浓缩丸的特点及制法

4

2.水蜜丸的特点及制法

4

( 五) 糊丸和蜡丸

1.糊丸的常用赋形剂及制法

4

2.蜡丸的常用赋形剂及制法

4

( 六) 滴丸

1.滴丸的特点

4

2.常用基质的种类与选用

4

3.冷却剂的种类与选用

4

中药药剂学

十二、 丸剂

( 六) 滴丸

4.滴丸的制法

4

( 七) 丸剂的包衣与质量检查

1.丸剂包衣的目的、 种类及材料

4

2.丸剂的质量检查

4

十三、 颗粒剂

( 一) 颗粒剂的分类与特点

1.颗粒剂的特点

4

2.颗粒剂的分类

4

( 二) 颗粒剂的制法与质量要求

1.颗粒剂的制法

4

2.颗粒剂的质量要求

4

十四、 片剂

( 一) 概述

1.片剂的特点

4

2.片剂的分类

4

( 二) 片剂的赋形剂

1.稀释剂与吸收剂

4

2.润湿剂与黏合剂

4

3.崩解剂

4

4.润滑剂

4

( 三) 片剂的制备

1.制颗粒

4

2.压片

4

( 四) 片剂的包衣

1.片剂包衣的目的

4

2.片剂包衣的种类

4

3.片剂包衣的方法

4

( 五) 片剂质量检查

质量检查项目

4

十五、 药物制剂新技术

( 一) β-环糊精包

合技术

1.β-环糊精包合的作用

4

2.包合物的制备方法

4

( 二) 微型包囊技术

1.微型包囊的含义与特点

4

2.常用包囊材料

4

3.相分离 -凝聚法制备微囊

4

( 三) 固体分散技术

1.固体分散体的含义与特点

4

2.常用载体

4

3.固体分散体的制法

4

十六、 中药制剂的稳定性

( 一) 影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法

1.影响中药制剂稳定性的因素

4

2.延缓药物水解的方法

4

3.防止药物氧化的方法

4

( 二) 药剂稳定性的试验方法

1.留样观察法

4

2.加速试验法

4

3.药物制剂半衰期和有效期的求算方法

4

中药调剂学

一、 中药处方与处方应付

( 一) 组方原则

1.处方

4

2.君臣佐使

4

3.处方配伍规律

4

( 二) 处方类型

1.处方的意义

4

2.处方的分类

4

3.法定处方

4

4.协定处方

4

5.医师处方

4

( 三) 处方格式

处方格式和项目

4

( 四) 处方常用术语

1.处方常用术语及分类

4

2.药引

4

3.处方脚注

4

( 五) 处方管理制度

处方管理制度

4

( 六) 处方药品的规

范化名称

1.处方药品正名与应付常规

4

2.处方药品合写与应付

4

3.药品别名与应付

4

二、 中药配伍

及用药禁忌

( 一) 中药配伍

1." 七情" 配伍

4

2.相畏

4

3.相反

4

4.相恶

4

( 二) 用药禁忌

1.配伍禁忌

4

2.十八反

4

3.十九畏

4

4.妊娠用药禁忌

4

三、 合理用药

( 一) 合理用药概述

合理用药的意义和目的

4

( 二) 合理用药指导

合理用药指导

4

( 三) 中药不良反应

监测

1.药品不良反应监测

4

2.药品不良反应监测管理制度

4

3.药品不良反应监测报告范围

4

4.药品不良反应监测工作程序

4

( 四) 中药不良反应与药源性疾病

1.药源性疾病

4

2.中药不良反应监测制度

4

3.中药不良反应监测方法与内容

4

中药调剂学

四、 特殊中药的调剂与管理

（ 一) 麻醉中药的调剂与管理

1.麻醉中药品种

4

2.麻醉中药的使用

4

3.麻醉中药处方管理制度

4

（ 二) 毒性中药的调剂与管理

1.毒性中药的品种与分类

4

2.毒性中药的调配管理制度

4

3.毒性中药的用量用法

4

4.毒性中药处方管理制度

4

5.常见中药中毒反应和处理的基本原则

4

五、 中药用量与计量

（ 一) 中药用量

1.中药的用量

4

2.确定中药用量的依据

4

3.特殊药材的处方用量

4

（ 二) 中药计量及计

量工具

1.古今度量衡对照及换算

4

2.常用中药计量工具

4

3.践秤的使用方法

4

六、 中药调剂设施 及 工 作制度

（ 一) 基本设施

1.饮片斗柜及调剂台

4

2.常用调剂工具及用途

4

（ 二) 斗谱排列原则

1.斗谱的排列原则

4

2.特殊中药的存放

4

（ 三) 调 剂 用 药 的

供应

1.调剂用药供应

4

2.查斗、 装斗、 调配、 保管的关系

4

七、 饮片调剂

操作规程

（ 一) 收方

收方与处方审查 （ 含制度, 下同)

4

（ 二) 计价

计价的原则与方法

4

（ 三) 调配

中药处方的调配

4

（ 四) 复核

复核的工作程序

4

（ 五) 发药

发药的工作程序

4

（ 六) 调剂质量管理

1.配发药剂的质量要点

4

2.检查方法及质量评定

4

（ 七) 常用中药传统

术语

常用中药传统术语

4

八、 中成药调剂操作规程

（ 一) 中成药调剂操

作规程

1.中成药调剂

4

2.中成药调剂操作规程

4

3.药品有效期的推算及判定

4

中药调剂学

八、 中成药调剂操作规程

( 二) 中成药处方药

中成药处方药

4

( 三) 中成药非处方药

1.中成药非处方药

4

2.非处方药的遴选原则

4

3.常用中成药非处方药品种

4

( 四) 医疗机构自制制剂

1.医疗机构自制制剂配制规范

4

2.医疗机构自制制剂使用注意

4

九、 中药煎服

( 一) 煎药

1.汤剂概述

4

2.汤剂的煎煮

4

3.中药特殊煎药方法

4

( 二) 服药

1.服药温度

4

2.服药剂量

4

3.服药时间及次数

4

4.服药饮食禁忌

4

( 三) 煎药工作制度

及操作常规

1.煎药工作制度

4

2.煎药操作常规

4

十、 医院药品采购与供应

( 一) 药品采购管理

1.药品采购基本制度与程序

4

2.药品集中采购与招标采购

4

( 二) 药品人、 出库

管理

药品人、 出库管理

4

十一、 中药品质变异

( 一) 影响中药品质

变异的因素

1.中药变质的自身因素

4

2.中药变质的环境因素

4

( 二) 霉变

1.中药发霉的原因

4

2.预防中药霉变的措施

4

3.常见的霉菌种类

4

( 三) 虫蛀

1.常见的中药害虫

4

2.中药害虫的危害性

4

3.害虫的主要来源

4

4.害虫蛀蚀的防治措施

4

( 四) 变色

变色及易变色的品种

4

( 五) 泛油

泛油及易泛油的品种

4

( 六) 气味散失

气味散失的原因及品种

4

中药调剂学

十一、 中药品质变异

( 七) 其他变异现象

1.升华

4

2.风化

4

3.潮解溶化

4

4.粘连

4

5.腐烂

4

十二、 中药养

护技术

( 一) 干燥养护技术

干燥养护技术的种类及应用

4

( 二) 冷藏养护技术

冷藏养护技术及应用

4

( 三) 埋藏养护技术

埋藏养护技术的种类及应用

4

( 四) 化学药剂养护

技术

化学药剂养护技术的种类及应用

4

( 五) 对抗同贮养护

技术

对抗同贮养护技术及应用

4

( 六) 气调养护技术

气调养护技术及应用

4

( 七) 常用中药材的

养护

1.根及根茎类药材的养护

4

2.叶、 花、 全草类中药的养护

4

3.果实与种子类药材的养护

4

4.茎皮类药材的养护

4

5.菌类药材的养护

4

6.动物类药材的养护

4

7.贵细药的养护

4

( 八) 中药饮片的养

护

1.中药饮片的养护方法

4

2.中药饮片的变异现象

4

( 九) 中成药养护

1.常见中成药剂型的养护技术

4

2.中成药常见的变质现象

4

十三、 医院药检工作及药品质量管理

1.药检室的设置

4

2.药检工作职责与制度

4

3.常用药品质量检验方法及要点

4