卫生高级职称《肿瘤外科》副高章节考点题：循证医学、肿瘤学GCP原则

　　1[.单选题]临床试验的首要原则是()。

　　A.科学原则

　　B.社会原则

　　C.伦理原则

　　D.真实性原则

　　E.自愿参加原则

　　[答案]C

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　　2[.单选题]循证医学的基本三要素是()。

　　A.临床流行病学、统计学、数据库

　　B.外部证据、患者要求、医生技能

　　C.meta分析、RCT、系统评估

　　D.伦理、科学、真实

　　E.证据检索、证据分析、证据应用

　　[答案]B

　　3[.多选题]关于临床试验，叙述正确的有()。

　　A.随机前无须取得伦理委员会同意

　　B.知情同意需患者本人签名确认

　　C.试验启动后再注册登记

　　D.可委托合同研究组织(CRO)进行临床试验

　　E.伦理委员会可终止临床试验

　　[答案]BDE

　　4[.多选题]关于3次死因回顾调查，叙述错误的有()。

　　A.20世纪70年代开展了第1次死因调查，属于抽样调查

　　B.20世纪90年代开展了第2次死因调查，属于全民调查

　　C.21世纪初开展了第3次死因调查，属抽样调查

　　D.第3次调查显示：癌症已成为我国城市居民首位死因，农村的第2位死因

　　E.第3次调查显示：癌症死亡率呈持续增长趋势，且男性高于女性

　　[答案]AB

　　5[.多选题]下列选项中不属于临床试验规范的内容的是()。

　　A.受试者的保护

　　B.研究人员的责任

　　C.研究设备管理

　　D.药物的清点

　　E.伦理委员会的管理

　　[答案]CE

　　6[.多选题]有关伦理委员会，叙述是错误的是()。

　　A.由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织

　　B.职责为核查临床试验方案的科学性

　　C.确保受试者的安全、健康和权益受到保护

　　D.伦理委员会的活动受临床试验组织的协调

　　E.主要研究者是当然的伦理委员会成员

　　[答案]ABDE

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