卫生高级职称考试临床药学（副高）章节测试：新药临床研究与医院药学科研

　　[单选题]药物利用评价的对象是

　　A药物使用频率

　　B药物使用量

　　C药物价格

　　D药物使用模式

　　E药物使用效果

　　参考答案：D

扫码进入焚题库微信小程序，每日打卡免费体验10道题

　　[单选题]按临床试验阶段分期，观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据的试验是

　　AⅠ期临床试验

　　BⅡ期临床试验

　　CⅢ期临床试验

　　DⅣ期临床试验

　　E生物等效性试验

　　参考答案：A

　　[单选题]按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是

　　AⅠ期临床试验

　　BⅡ期临床试验

　　CⅢ期临床试验

　　DⅣ期临床试验

　　E生物等效性试验

　　参考答案：B

　　[单选题]按临床试验阶段分期，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是

　　AⅠ期临床试验

　　BⅡ期临床试验

　　CⅢ期临床试验

　　DⅣ期临床试验

　　E生物等效性试验

　　参考答案：C

　　[单选题]按临床试验阶段分期，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是

　　AⅠ期临床试验

　　BⅡ期临床试验

　　CⅢ期临床试验

　　DⅣ期临床试验

　　E生物等效性试验

　　参考答案：D

　　[单选题]以药动学参数为指标，比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是

　　AⅠ期临床试验

　　BⅡ期临床试验

　　CⅢ期临床试验

　　DⅣ期临床试验

　　E生物等效性试验

　　参考答案：E

　　[单选题]对肿瘤化学治疗药物进行Ⅰ期临床试验，一般采用适应证患者作为受试者的原因是

　　A依从性

　　B研究费用

　　C风险受益比

　　D法律要求

　　E入组快捷

　　参考答案：C

　　[单选题]随机对照双盲临床试验中第1次揭盲和第2次揭盲的时机分别是

　　A入组结束和数据锁定

　　B数据锁定和统计结束

　　C统计结束和总结会结束

　　D数据锁定和总结会结束

　　E总结会结束和资料盖章

　　参考答案：D

　　[单选题]在药物经济学研究中，效益指的是

　　A临床效果指标提高

　　B以临床效果指标表现的收益

　　C以货币形式表现的收益

　　D诊疗时高水平医师带给自己的满足

　　E患者的获益

　　参考答案：C

　　[单选题]在药物经济学评价的实际应用中，首先要明确

　　A评价立场

　　B评价主体或服务对象

　　C评价观点

　　D评价主体或评价观点

　　E评价客观性

　　参考答案：B