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2020年主管药师《药剂学》章节精选题:药物制剂的设计

来源:考试网    2020-07-16   【

药剂学 第十一节 药物制剂的设计

  一、A1

  1、处方前工作的主要任务不包括

  A、获取新药的相关理化参数

  B、测定其动力学特征

  C、初步毒理学及分析方法研究

  D、测定新药与各种有关辅料间的相互作用

  E、测定与处方有关的物理性质

试题来源:

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  2、稳定性的常用测定方法不包括

  A、HPLC

  B、TLC

  C、热分析法

  D、漫反射光谱法

  E、统计分析方法

  3、同一活性成分制成的水针、粉针剂、大输液之间相互改变剂型的药品注册申请,给药途径和方法、剂量与原型药物一致的,临床试验的病例数要求是

  A、18~24名

  B、不少于50名

  C、不少于100名

  D、不少于200名

  E、可以免予进行临床试验

  4、关于新药说法正确的是

  A、新药系指未曾在中国境内上市销售的药品

  B、新药系指未曾在中国境内生产的药品

  C、新药系指未曾在国内外上市销售的药品

  D、新药系指未曾在中国销售的药品

  E、新药系指未曾在中国境内注册申请的药品

  5、以下不属于未在国内外上市销售的药品范围的是

  A、通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂

  B、国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证

  C、已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应证

  D、用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂

  E、新的复方制剂

  6、相对湿度的缩写是

  A、RH

  B、P

  C、pKa

  D、CMC

  E、CRH

  7、以下说法错误的是

  A、一个药物药效的产生首先要求药物分子通过生物膜

  B、一般非解离型药物往往可有效地通过类脂性的生物膜

  C、药物的晶型往往可以决定其吸收速度和临床药效

  D、药物最好置于RH 50%以下的条件

  E、测定方法或溶剂不同时,测得的P值相同

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