2020年主管药师《基础知识-药物分析》章节训练题：药物检测方法的要求

药物分析 第四节 药物检测方法的要求

　　一、A1

　　1、样品中被测物能被定量测定的最低量称为

　　A、检测限

　　B、耐用性

　　C、定量限

　　D、专属性

　　E、准确度

　　2、药品进行定量限检查时，信噪比为

　　A、10:1

　　B、7:1

　　C、5:1

　　D、4:1

　　E、3:1

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　　3、常用信噪比法确定样品中被测物能被定量测定的最低量，应为

　　A、定量限

　　B、稳定性

　　C、专属性

　　D、耐用性

　　E、精密度

　　4、达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法使用的高低浓度或量的区间是

　　A、耐用性

　　B、专属性

　　C、检测限

　　D、范围

　　E、定量限

　　5、原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的

　　A、70%～100%或更宽

　　B、80%～100%或更宽

　　C、70%～130%或更宽

　　D、80%～130%或更宽

　　E、±20%

　　6、含量测定的范围应为测试浓度的

　　A、50%～100%

　　B、60%～90%

　　C、70%～100%

　　D、80%～100%

　　E、90%～100%

　　7、溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限度的

　　A、±0.1%

　　B、±1%

　　C、±2%

　　D、±10%

　　E、±20%

　　8、杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的

　　A、±0.1%

　　B、±1%

　　C、±2%

　　D、±10%

　　E、±20%

　　9、制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的

　　A、70%～100%

　　B、80%～100%

　　C、70%～130%

　　D、80%～130%

　　E、±20%

　　10、有关线性的说法正确的是

　　A、线性是准确度的表示方法

　　B、线性测试结果与试样中被测物浓度之间呈正比关系的程度

　　C、线性可反映两个变量之间的线性关系

　　D、线性关系一般以相对标准差表示

　　E、线性指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低浓度或量的区间

　　11、原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑

　　A、精密度

　　B、准确度

　　C、检测限

　　D、专属性

　　E、线性与范围

　　12、试样中被测物能被检测出的最低浓度或量称为

　　A、定量限

　　B、准确度

　　C、精密度

　　D、检测限

　　E、回收率

　　13、检测限的测定可采用

　　A、信噪比法

　　B、色谱法

　　C、超声检测法

　　D、酸碱滴定法

　　E、紫外分光光度法

　　14、确定检测限的信噪比一般为

　　A、3:1或2:1

　　B、4:1或3:1

　　C、5:1或4:1

　　D、7:1或5:1

　　E、10:1或7:1

　　15、中间精密度是指

　　A、在同一个实验室，同一时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度

　　B、在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度

　　C、在同一实验室，不同时间由一个分析人员用不同设备测定结果的精密度

　　D、在不同实验室，不同时间由一个分析人员用不同设备测定结果的精密度

　　E、在不同实验室，同一时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度

　　16、精密度是指

　　A、测得的测量值与真实值接近的程度

　　B、测得的一组测量值彼此符合的程度

　　C、表示该法测量的正确性

　　D、在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度

　　E、对供试物准确而专属的测定能力

　　17、相对标准差表示的应是测定结果的

　　A、准确度

　　B、精密度

　　C、限度

　　D、线性范围

　　E、耐用性

　　18、回归方程和相关系数可用来表示

　　A、范围

　　B、线性

　　C、精密度

　　D、准确度

　　E、耐用性

　　19、考察分析方法线性的指标是

　　A、回收率

　　B、相对标准偏差

　　C、标示量的百分率

　　D、吸收度

　　E、相关系数

　　20、在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性称为

　　A、精密度

　　B、准确度

　　C、专属性

　　D、定量限

　　E、线性

　　21、关于测定方法专属性的描述正确的是

　　A、能准确测定出被测物特性的方法

　　B、能定量测出被测物的最低量

　　C、能测定被测物的浓度范围

　　D、重复进样测定偏差最小的情况

　　E、反复测定数据最为稳定的情况

　　22、对于一个复杂样品的分析，为了反映分析方法在有共存物时对被测物准确测定的能力

　　A、精密度

　　B、检测限

　　C、准确度

　　D、专属性

　　E、定量限

　　23、回收率属于药物分析方法验证指标中的

　　A、精密度

　　B、准确度

　　C、检测限

　　D、定量限

　　E、线性与范围

　　24、在药物检测中，表示准确度的指标是

　　A、相对标准差

　　B、定量限

　　C、检测限

　　D、百分回收率

　　E、标示量百分含量

　　25、回收率可用于表示

　　A、准确度

　　B、精密度

　　C、专属性

　　D、检测限

　　E、线性

　　26、测定结果与真实值之间的差异是

　　A、精密度

　　B、重复性

　　C、准确度

　　D、线性

　　E、回收率